Alarmy saturace kyslíkem na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Monitorování saturace kyslíkem na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU): Observační studie odezvy na alarmy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Falešné poplachy mohou převládat zejména na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU), kde nekontrolovaný pohyb kojenců může problém zesílit. Výkon pulzních oxymetrů je zvláště důležitý na JIP kvůli nebezpečí, které jak hyperoxémie, tak hypoxémie představují pro novorozence; hyperoxémie může vést k chronickému plicnímu onemocnění nebo retinopatii nedonošených a hypoxémie tlumí spontánní ventilaci. Vysoká četnost falešných poplachů přispívá k problému hluku na NICU. Mohou také ohrozit pacienty, pokud si lékaři zvyknou na neustálé alarmy a ignorují některé, které mohou být klinicky relevantní. Bylo provedeno několik studií o užitečnosti alarmů pulzního oxymetru na NICU, zejména s technologií nové generace. Tato studie bude stavět na malém množství existující literatury o četnosti alarmů u pulzních oxymetrů nové generace u novorozenců a poskytne podrobnosti o vztahu alarmů ke klinickým intervencím.
Toto je pozorovací studie 50 kojenců ve třech nemocnicích ve Spojených státech. Pozorovatelem bude zkušená sestra s komplexním školením pro zajištění konzistence. Kojenci a klinický personál budou nepřetržitě sledováni po dobu čtyř hodin. Pozorovatelé budou zaznamenávat načasování alarmů, odezvu, přerušené činnosti klinického personálu a jakékoli klinické intervence a načasování intervencí. Klinický personál bude také dotázán, zda byl alarm v souladu s desaturační událostí. Charakteristiky dítěte mohou ovlivnit frekvenci alarmů. Shromážděná data budou zahrnovat věk, pohlaví, váhu, etnický původ, diagnózu a léky.
Tato studie vyhodnotí podíl obtěžujících alarmů vzhledem k podílu klinicky relevantních alarmů. Bude také vyhodnocovat rozdíly ve frekvencích alarmů napříč charakteristikami kojence a charakterizovat činnosti sestry přerušované alarmy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci na JIP nepřetržitě monitorováni pulzní oxymetrií
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, jejichž zákonní zástupci nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce kyslíkových alarmů, které vedly k tomu, že lékaři změnili péči o kojence.
Časové okno: 4 hodiny
|
Sat Secs je kyslíkový alarm s 5 nastaveními: 0, 10, 25, 50 a 100.
Při každém nastavení pomocí jednotek sekund filtruje nepříjemné alarmy a identifikuje důležité alarmy, které vedou k tomu, že lékaři změní péči o dítě.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COV-M0-PO-A108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .