Alarmes de Saturação de Oxigênio na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Monitoramento da Saturação de Oxigênio na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN): Um Estudo Observacional de Resposta a Alarmes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os alarmes falsos podem ser particularmente prevalentes na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), onde o movimento descontrolado de bebês pode intensificar o problema. A realização de oxímetros de pulso é de particular importância na UTIN devido ao perigo que tanto a hiperoxemia quanto a hipoxemia representam para os recém-nascidos; a hiperoxemia pode levar a doença pulmonar crônica ou retinopatia da prematuridade, e a hipoxemia deprime a ventilação espontânea. Altas taxas de falsos alarmes contribuem para o problema de ruído na UTIN. Eles também têm o potencial de colocar em risco os pacientes se os médicos se acostumarem com os alarmes contínuos e ignorarem alguns que podem ser clinicamente relevantes. Existem poucos estudos sobre a utilidade dos alarmes do oxímetro de pulso na UTIN, particularmente com a tecnologia de nova geração. Este estudo se baseará no pequeno corpo de literatura existente sobre taxas de alarme em oxímetros de pulso de nova geração em neonatos e fornecerá detalhes sobre a relação dos alarmes com as intervenções clínicas.
Este é um estudo observacional de 50 bebês em três hospitais nos Estados Unidos. O observador será um enfermeiro experiente com treinamento abrangente para garantir consistência. Os bebês e a equipe clínica serão observados por quatro horas contínuas. Os observadores observarão o tempo de alarmes, resposta, interrupção das atividades do corpo clínico e quaisquer intervenções clínicas e o tempo das intervenções. A equipe clínica também será questionada sobre se o alarme foi consistente com um evento de dessaturação. As características do bebê podem afetar a frequência dos alarmes. Os dados coletados incluirão idade, sexo, peso, etnia, diagnóstico e medicamentos.
Este estudo avaliará a proporção de alarmes incômodos em relação à proporção de alarmes clinicamente relevantes. Ele também avaliará as diferenças nas frequências de alarme nas características infantis e caracterizará as atividades da enfermeira interrompidas pelos alarmes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes na UTIN continuamente monitorados por oximetria de pulso
Critério de exclusão:
- Crianças cujos responsáveis legais não consentem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de Alarmes de Oxigênio que Resultaram na Mudança de Cuidados com o Bebê pelos Médicos.
Prazo: 4 horas
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Sat Secs é um alarme de oxigênio com 5 configurações: 0,10,25,50 e 100.
Em cada configuração, usando as unidades de segundos, ele filtra alarmes incômodos e identifica alarmes importantes que resultam na mudança de cuidado do bebê pelos médicos.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COV-M0-PO-A108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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