- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01085539
신생아 집중 치료실의 산소 포화도 경보
신생아 집중 치료실(NICU)의 산소 포화도 모니터링: 경보 반응에 대한 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
잘못된 경보는 유아의 통제되지 않은 움직임이 문제를 악화시킬 수 있는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 특히 만연할 수 있습니다. 고산소혈증과 저산소혈증이 모두 신생아에게 미치는 위험 때문에 NICU에서 산소 포화도 측정기의 성능이 특히 중요합니다. 고산소혈증은 만성 폐질환이나 미숙아 망막병증을 유발할 수 있으며, 저산소혈증은 자발환기를 억제합니다. 높은 오경보 비율은 NICU의 노이즈 문제에 기여합니다. 또한 임상의가 지속적인 경보에 익숙해지고 임상적으로 관련이 있을 수 있는 일부를 무시하면 환자를 위험에 빠뜨릴 가능성이 있습니다. NICU에서 맥박산소측정기 알람의 유용성에 대한 연구는 거의 없었으며 특히 차세대 기술을 사용했습니다. 이 연구는 신생아의 차세대 맥박 산소 측정기의 알람 속도에 대한 기존 문헌의 작은 부분을 기반으로 하고 알람과 임상 개입의 관계에 대한 세부 정보를 제공합니다.
이것은 미국의 3개 병원에서 영아 50명을 관찰한 연구입니다. 관찰자는 일관성을 보장하기 위해 포괄적인 훈련을 받은 숙련된 간호사가 될 것입니다. 영유아와 의료진은 4시간 동안 지속적으로 관찰하게 됩니다. 관찰자는 알람, 응답, 중단된 임상 직원 활동, 모든 임상 개입 및 개입 시기를 기록합니다. 의료진은 알람이 불포화 이벤트와 일치하는지 여부에 대해서도 질문을 받습니다. 유아의 특성은 알람 빈도에 영향을 줄 수 있습니다. 수집된 데이터에는 연령, 성별, 체중, 민족, 진단 및 약물이 포함됩니다.
이 연구는 임상적으로 관련된 경보의 비율에 대한 성가신 경보의 비율을 평가할 것입니다. 또한 유아 특성 전반에 걸친 알람 빈도의 차이를 평가하고 알람으로 중단된 간호사 활동을 특성화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 맥박 산소 측정기로 지속적으로 모니터링되는 NICU의 영아
제외 기준:
- 법정대리인의 동의가 없는 영유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 영아 관리를 변경하게 만든 산소 경보 감지.
기간: 4 시간
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Sat Secs는 0,10,25,50 및 100의 5가지 설정이 있는 산소 알람입니다.
각 설정에서 초 단위를 사용하여 귀찮은 경보를 필터링하고 임상의가 유아의 치료를 변경하게 하는 중요한 경보를 식별합니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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