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신생아 집중 치료실의 산소 포화도 경보

2014년 8월 5일 업데이트: Medtronic - MITG

신생아 집중 치료실(NICU)의 산소 포화도 모니터링: 경보 반응에 대한 관찰 연구

영유아는 신생아 중환자실에서 4시간 동안 관찰하게 됩니다. 참관인은 산소 포화도 경보, 직원 응답 및 중단된 직원 활동의 타이밍을 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

잘못된 경보는 유아의 통제되지 않은 움직임이 문제를 악화시킬 수 있는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 특히 만연할 수 있습니다. 고산소혈증과 저산소혈증이 모두 신생아에게 미치는 위험 때문에 NICU에서 산소 포화도 측정기의 성능이 특히 중요합니다. 고산소혈증은 만성 폐질환이나 미숙아 망막병증을 유발할 수 있으며, 저산소혈증은 자발환기를 억제합니다. 높은 오경보 비율은 NICU의 노이즈 문제에 기여합니다. 또한 임상의가 지속적인 경보에 익숙해지고 임상적으로 관련이 있을 수 있는 일부를 무시하면 환자를 위험에 빠뜨릴 가능성이 있습니다. NICU에서 맥박산소측정기 알람의 유용성에 대한 연구는 거의 없었으며 특히 차세대 기술을 사용했습니다. 이 연구는 신생아의 차세대 맥박 산소 측정기의 알람 속도에 대한 기존 문헌의 작은 부분을 기반으로 하고 알람과 임상 개입의 관계에 대한 세부 정보를 제공합니다.

이것은 미국의 3개 병원에서 영아 50명을 관찰한 연구입니다. 관찰자는 일관성을 보장하기 위해 포괄적인 훈련을 받은 숙련된 간호사가 될 ​​것입니다. 영유아와 의료진은 4시간 동안 지속적으로 관찰하게 됩니다. 관찰자는 알람, 응답, 중단된 임상 직원 활동, 모든 임상 개입 및 개입 시기를 기록합니다. 의료진은 알람이 불포화 이벤트와 일치하는지 여부에 대해서도 질문을 받습니다. 유아의 특성은 알람 빈도에 영향을 줄 수 있습니다. 수집된 데이터에는 연령, 성별, 체중, 민족, 진단 및 약물이 포함됩니다.

이 연구는 임상적으로 관련된 경보의 비율에 대한 성가신 경보의 비율을 평가할 것입니다. 또한 유아 특성 전반에 걸친 알람 빈도의 차이를 평가하고 알람으로 중단된 간호사 활동을 특성화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 있는 신생아

설명

포함 기준:

  • 맥박 산소 측정기로 지속적으로 모니터링되는 NICU의 영아

제외 기준:

  • 법정대리인의 동의가 없는 영유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 영아 관리를 변경하게 만든 산소 경보 감지.
기간: 4 시간
Sat Secs는 0,10,25,50 및 100의 5가지 설정이 있는 산소 알람입니다. 각 설정에서 초 단위를 사용하여 귀찮은 경보를 필터링하고 임상의가 유아의 치료를 변경하게 하는 중요한 경보를 식별합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COV-M0-PO-A108

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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