Iltmætningsalarmer på neonatal intensiv afdeling
Oxygen Saturation Monitoring in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU): En observationsundersøgelse af respons på alarmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Falske alarmer kan være særligt udbredt på neonatal intensiv afdeling (NICU), hvor ukontrollerede bevægelser af spædbørn kan forstærke problemet. Ydeevnen af pulsoximetre er af særlig betydning i NICU på grund af den fare, som både hyperoxæmi og hypoxæmi udgør for nyfødte; hyperoxæmi kan føre til kronisk lungesygdom eller retinopati hos præmaturitet, og hypoxæmi hæmmer spontan ventilation. Høje antal falske alarmer bidrager til problemet med støj i NICU. De har også potentiale til at bringe patienter i fare, hvis klinikere bliver forvirrede over de konstante alarmer og ignorerer nogle, der kan være klinisk relevante. Der har været få undersøgelser af nytten af pulsoximeteralarmer i NICU, især med den nye generations teknologi. Denne undersøgelse vil bygge på den lille mængde eksisterende litteratur om alarmhastigheder i den nye generation af pulsoximetre hos nyfødte og give detaljer om forholdet mellem alarmer og kliniske indgreb.
Dette er en observationsundersøgelse af 50 spædbørn på tre hospitaler i USA. Observatøren vil være en erfaren sygeplejerske med omfattende uddannelse for at sikre sammenhæng. Spædbørn og klinisk personale vil blive observeret i fire timer uafbrudt. Observatører vil notere timingen af alarmer, respons, afbrudte kliniske personaleaktiviteter og eventuelle kliniske indgreb og timing af indgreb. Klinisk personale vil også blive spurgt om, hvorvidt alarmen var i overensstemmelse med en desaturationshændelse. Spædbørns karakteristika kan påvirke frekvensen af alarmer. Data indsamlet vil omfatte alder, køn, vægt, etnicitet, diagnose og medicin.
Denne undersøgelse vil evaluere andelen af generende alarmer i forhold til andelen af klinisk relevante alarmer. Den vil også evaluere forskellene i alarmfrekvenser på tværs af spædbørns karakteristika og karakterisere sygeplejerskeaktiviteter afbrudt af alarmerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn på NICU overvåges kontinuerligt med pulsoximetri
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, hvis juridiske værger ikke giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering af iltalarmer, der resulterede i, at klinikere ændrede plejen af spædbarnet.
Tidsramme: 4 timer
|
Sat Secs er en iltalarm med 5 indstillinger: 0,10,25,50 og 100.
Ved hver indstilling, ved hjælp af sekunder, filtrerer den generende alarmer og identificerer vigtige alarmer, der resulterer i, at klinikerne ændrer omsorgen for spædbarnet.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COV-M0-PO-A108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .