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プライマリーヘルスケアにおける高血圧:ライフスタイルの変化と血圧の目標

2010年3月11日 更新者:Karolinska Institutet

プライマリーヘルスケアにおける高血圧: ライフスタイルの変化に伴うより集中的な作業は、患者が血圧の目標を達成するのに役立ちますか?

この研究の目的は、1) グループセミナーと 2) 生活習慣の変化に焦点を当てた血圧測定と動機付け面接 (MI) によるフォローアップ訪問を含むプログラムが血圧に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高血圧は人口で一般的です。 私たちの地域で行われた以前の調査では、「Jordbro の健康状態はどうですか?」参加者の 46% は収縮期血圧が 140 mm Hg を超え、22% は拡張期血圧が 90 mm Hg を超えていました。既知の高血圧患者の 84% は、収縮期血圧が 140 を超えていました。 このようにして、私たちの地域の多くの人々が血圧を高めていることがわかり、これらの人々、特に軽度の高血圧の人たちの多くは、おそらくライフスタイル関連の介入で助けることができると仮定しました.

Jordbro Primary Health Care Center に 6 か月間に来院したすべての人が現在の研究に参加するよう招待され、地元の報道機関の発表を使用して追加の参加者を募集しました。 延べ 301 名が参加を志願しました。 合計 141 人のボランティアが収縮期血圧 =>140 および/または拡張期血圧 =>90 であり、これらの人々が研究集団になりました。 調査対象集団の 141 人が、一般的な背景とライフスタイルに関する質問を含むアンケートに回答しました。

研究対象集団の 141 人のうち、75 人は以前に高血圧症であることがわかっており、66 人は以前に知られていない高血圧症でした。 その後、参加者は、a) 治療群と b) 対照群に、既知の高血圧症と未知の高血圧症を有する同数の人が含まれるように無作為化されました。 身長、体重、脈拍、喫煙習慣、その他の病気、処方薬などの背景情報が収集されました。 血糖値と脂質の検査が行われました。 参加者のかかりつけの医師は、必要に応じて連絡を受けました (たとえば、血圧が危険なほど高かった場合)。

介入は、高血圧と関連するライフスタイル要因に関する情報を含む 2 つのグループ セミナーと、血圧が測定され、動機付けのインタビューが行われた各参加者の 2 回のフォローアップ訪問で構成されていました。 動機付け面接は、身体活動、ストレス、喫煙、飲酒習慣、食事などのライフスタイル要因に焦点を当てていました。 6 か月後、血圧測定と、ベースライン時に記入したのと同じアンケートへの記入を含むフォローアップが行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haninge、スウェーデン、213651
        • Jordbro Primary Health Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • => 30年
  • ベースラインとフォローアップのアンケートに記入し、セミナーに参加し、動機付け面接に参加するのに十分なスウェーデン語を話す能力

除外基準:

  • 30歳未満
  • ベースラインとフォローアップのアンケートに記入し、セミナーに参加し、動機付け面接に参加するのに十分なスウェーデン語を話すことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動機付け面接グループ
このアームの参加者は、高血圧と関連するライフスタイル要因に関する情報を含む 2 つのグループ セミナーを受けました。 彼らは、血圧が測定され、動機付け面接が行われた2回のフォローアップ訪問に参加しました。 動機付け面接は、身体活動、ストレス、喫煙、飲酒習慣、食事などのライフスタイル要因に焦点を当てていました。
介入は、高血圧と関連するライフスタイル要因に関する情報を含む 2 つのグループ セミナーと、血圧が測定され、動機付けの面接が行われた 2 つのフォローアップ訪問で構成されていました。 動機付け面接は、身体活動、ストレス、喫煙、飲酒習慣、食事などのライフスタイル要因に焦点を当てていました。
NO_INTERVENTION:通常通りの治療
このグループの参加者は、通常どおり高血圧の治療を受けましたが、情報セミナーや、動機付け面接や血圧測定による追加の訪問はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠:研究終了後6ヶ月
研究終了後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスタイル要因
時間枠:研究終了後6ヶ月
ライフスタイル要因には、身体活動、ストレス、タバコの使用、アルコール依存症の習慣、および食事が含まれます。
研究終了後6ヶ月
体格指数 (BMI)
時間枠:研究終了後6ヶ月
体格指数 = 体重 (キログラム) / 身長 (平方メートル)
研究終了後6ヶ月
腹囲
時間枠:研究終了後6ヶ月
腹部のセンチメートル単位の測定。
研究終了後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lena Holm, MD, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月11日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KI 2006/1285-31
  • 511025-2672 (OTHER_GRANT:Stockholm County Council)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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