- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01085890
1차 의료에서의 고혈압: 라이프스타일 변화 및 혈압 목표
1차 의료에서의 고혈압: 라이프스타일 변화와 함께 보다 집중적인 작업이 환자가 혈압 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
고혈압은 인구에서 흔합니다. 우리 지역에서 수행된 이전 연구에서 "Jordbro의 건강은 어떻습니까?" 참가자의 46%는 수축기 혈압이 140mmHg 이상이었고 22%는 확장기 혈압이 90mmHg 이상이었습니다. 알려진 고혈압 환자의 84%는 수축기 혈압이 >140이었습니다. 따라서 우리는 우리 지역의 많은 사람들이 혈압을 높인다는 사실을 발견했으며 이들 중 많은 사람들, 특히 경미한 고혈압이 있는 사람들이 아마도 생활 방식 관련 개입으로 도움을 받을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
6개월 기간 동안 Jordbro Primary Health Care Center에 온 모든 사람들이 현재 연구에 참여하도록 초대되었으며 지역 언론 발표를 통해 추가 참가자를 모집했습니다. 총 301명이 자원하여 참여했습니다. 총 141명의 지원자들이 수축기 혈압 =>140 및/또는 이완기 혈압 =>90이었고, 이 사람들이 연구 모집단이 되었습니다. 연구 모집단의 141명은 일반적인 배경과 생활 방식에 대한 질문으로 설문지를 작성했습니다.
연구 인구의 141명 중 75명은 이전에 알려진 고혈압이 있었고 66명은 이전에 알려지지 않은 고혈압이 있었습니다. 그런 다음 이전에 알려진 고혈압이 있는 사람과 이전에 알려지지 않은 고혈압이 있는 동일한 수의 사람이 a) 치료군과 b) 대조군에 포함되도록 참가자를 무작위 배정했습니다. 신장, 체중, 맥박, 흡연 습관, 기타 질병 및 처방약과 같은 배경 정보를 수집했습니다. 혈당 및 지질 검사를 실시했습니다. 참가자의 가정의는 필요에 따라 연락을 받았습니다(예: 혈압이 위험할 정도로 높은 경우).
개입은 고혈압 및 관련 라이프스타일 요인에 대한 정보를 제공하는 2개의 그룹 세미나와 혈압을 측정하고 동기 부여 인터뷰를 수행하는 각 참가자에 대한 2개의 후속 방문으로 구성되었습니다. 동기 부여 인터뷰는 신체 활동, 스트레스, 흡연, 음주 습관 및 식습관을 포함한 라이프 스타일 요인에 중점을 두었습니다. 6개월 후, 혈압 측정 및 기준선에서 채워진 동일한 설문지 작성을 포함하는 후속 조치가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haninge, 스웨덴, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- => 30년
- 기본 및 후속 설문지를 작성하고 세미나에 참여하고 동기 부여 인터뷰에 참여할 수 있을 만큼 스웨덴어를 구사할 수 있는 능력
제외 기준:
- < 30년
- 기본 및 후속 설문지를 작성하고 세미나에 참여하고 동기 부여 인터뷰에 참여할 만큼 스웨덴어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동기 부여 인터뷰 그룹
이 부문의 참가자들은 고혈압 및 관련 라이프스타일 요인에 대한 정보가 포함된 2개의 그룹 세미나를 가졌습니다.
그들은 혈압을 측정하고 동기 부여 면담을 하는 2회의 후속 방문에 참여했습니다.
동기 부여 인터뷰는 신체 활동, 스트레스, 흡연, 음주 습관 및 식습관을 포함한 라이프 스타일 요인에 중점을 두었습니다.
|
개입은 고혈압 및 관련 생활 양식 요인에 대한 정보를 제공하는 2개의 그룹 세미나와 혈압을 측정하고 동기 부여 인터뷰를 실시하는 2개의 후속 방문으로 구성되었습니다.
동기 부여 인터뷰는 신체 활동, 스트레스, 흡연, 음주 습관 및 식습관을 포함한 라이프 스타일 요인에 중점을 두었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
이 그룹의 참가자들은 고혈압에 대해 평소와 같이 치료를 받았지만 정보 세미나와 동기 부여 인터뷰 및 혈압 측정을 위한 추가 방문은 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 연구 종료 후 6개월
|
연구 종료 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라이프스타일 요인
기간: 연구 종료 후 6개월
|
라이프 스타일 요인에는 신체 활동, 스트레스, 흡연, 음주 습관 및식이 요법이 포함되었습니다.
|
연구 종료 후 6개월
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 연구 종료 후 6개월
|
체질량 지수 = 체중(킬로그램)/키(제곱미터)
|
연구 종료 후 6개월
|
|
복부 둘레
기간: 연구 종료 후 6개월
|
복부 센티미터 단위로 측정합니다.
|
연구 종료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈압에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한
동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병