- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085890
Hypertensio perusterveydenhuollossa: elämäntapojen muutos ja verenpainetavoitteet
Hypertensio perusterveydenhuollossa: Voiko intensiivisempi työskentely elämäntapojen muutoksen parissa auttaa potilaita saavuttamaan verenpainetavoitteet?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea verenpaine on yleistä väestössä. Aiemmassa paikallisella maantieteellisellä alueellamme tehdyssä tutkimuksessa "Kuinka on terveys Jordbrossa?" 46 prosentilla osallistujista systolinen verenpaine oli > 140 elohopeamillimetriä (mm Hg) ja 22 prosentilla diastolinen verenpaine > 90 mm Hg. 84 %:lla kohonneesta verenpaineesta kärsineistä systolinen verenpaine oli >140. Näin ollen havaitsimme, että monilla alueellamme asuvilla ihmisillä on kohonnut verenpaine, ja oletimme, että monet näistä ihmisistä, erityisesti ne, joilla on lievä verenpainetauti, voisivat todennäköisesti saada apua elämäntapaan liittyvillä toimenpiteillä.
Kaikki henkilöt, jotka tulivat Jordbron perusterveydenhuoltokeskukseen kuuden kuukauden aikana, kutsuttiin osallistumaan nykyiseen tutkimukseen, ja paikallisia lehdistötiedotteita käytettiin rekrytoimaan lisää osallistujia. Yhteensä 301 henkilöä ilmoittautui mukaan. Yhteensä 141 vapaaehtoisella oli systolinen verenpaine => 140 ja/tai diastolinen verenpaine => 90, ja näistä ihmisistä tuli tutkimuspopulaatio. Tutkimusjoukon 141 henkilöä täyttivät kyselyn yleisistä tausta- ja elämäntapakysymyksistä.
Tutkimuspopulaation 141 henkilöstä 75:llä oli aiemmin tunnettu verenpainetauti ja 66:lla aiemmin tuntematon verenpaine. Osallistujat satunnaistettiin sitten siten, että yhtä suuri määrä henkilöitä, joilla oli aiemmin tunnettu ja tuntematon verenpaine, sisällytettiin a) hoitoryhmään ja b) kontrolliryhmään. Taustatietoja, kuten pituutta, painoa, pulssia, tupakointitottumuksia, muita sairauksia ja reseptilääkkeitä, kerättiin. Verensokeri- ja lipiditestit tehtiin. Osallistujien perhelääkäriin otettiin yhteyttä tarvittaessa (esim. jos verenpaine oli vaarallisen korkea).
Interventio koostui kahdesta ryhmäseminaarista, joissa kerrottiin kohonneesta verenpaineesta ja siihen liittyvistä elämäntapatekijöistä, sekä 2 seurantakäynnistä kunkin osallistujan kanssa, joissa mitattiin verenpainetta ja tehtiin motivoiva haastattelu. Motivaatiohaastattelussa keskityttiin elämäntapatekijöihin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, stressiin, tupakan käyttöön, alkoholitottumuksiin ja ruokavalioon. Kuuden kuukauden kuluttua suoritettiin seuranta, joka sisälsi verenpaineen mittauksen ja saman kyselylomakkeen täyttämisen, joka täytettiin lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haninge, Ruotsi, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- => 30 vuotta
- kyky puhua ruotsia tarpeeksi hyvin täyttääkseen perus- ja seurantakyselyt, osallistua seminaareihin ja osallistua motivoivaan haastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- < 30 vuotta
- kyvyttömyys puhua ruotsia tarpeeksi hyvin täyttääkseen perus- ja seurantakyselyt, osallistua seminaareihin ja osallistua motivoivaan haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Motivoiva haastatteluryhmä
Tämän haaran osallistujilla oli 2 ryhmäseminaaria, joissa kerrottiin kohonneesta verenpaineesta ja siihen liittyvistä elämäntapatekijöistä.
He osallistuivat 2 seurantakäyntiin, joissa mitattiin verenpainetta ja tehtiin motivoiva haastattelu.
Motivaatiohaastattelussa keskityttiin elämäntapatekijöihin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, stressiin, tupakan käyttöön, alkoholitottumuksiin ja ruokavalioon.
|
Interventio koostui 2 ryhmäseminaarista, joissa kerrottiin verenpaineesta ja siihen liittyvistä elämäntapatekijöistä, sekä 2 seurantakäynnistä, joissa mitattiin verenpainetta ja tehtiin motivoiva haastattelu.
Motivaatiohaastattelussa keskityttiin elämäntapatekijöihin, kuten fyysiseen aktiivisuuteen, stressiin, tupakan käyttöön, alkoholitottumuksiin ja ruokavalioon.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavallista hoitoa korkeaan verenpaineeseensa, mutta ei informaatioseminaareja eikä ylimääräisiä vierailuja motivoivan haastattelun ja verenpaineen mittauksen kera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntyylitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Elämäntyylitekijöitä olivat fyysinen aktiivisuus, stressi, tupakan käyttö, alkoholin käyttö ja ruokavalio.
|
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Painoindeksi = paino kilogrammoina/pituus neliömetrinä
|
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Mitta vatsan senttimetreinä.
|
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .