- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085890
Hypertensie in de eerstelijnsgezondheidszorg: doelstellingen voor verandering van levensstijl en bloeddruk
Hypertensie in de eerstelijnsgezondheidszorg: kan intensiever werken met levensstijlverandering patiënten helpen bloeddrukdoelen te bereiken?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge bloeddruk komt veel voor onder de bevolking. In een eerdere studie uitgevoerd in ons lokale geografische gebied, "Hoe is de gezondheid in Jordbro?" 46% van de deelnemers had een systolische bloeddruk van >140 millimeter kwik (mm Hg) en 22% had een diastolische bloeddruk >90 mm Hg. 84% van degenen met bekende hypertensie had een systolische bloeddruk van> 140. We ontdekten dus dat veel mensen in ons gebied een verhoogde bloeddruk hebben, en veronderstelden dat veel van deze mensen, vooral degenen met lichte hypertensie, waarschijnlijk zouden kunnen worden geholpen met leefstijlgerelateerde interventies.
Alle personen die gedurende een periode van 6 maanden naar Jordbro Primary Health Care Centre kwamen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de huidige studie, en lokale persaankondigingen werden gebruikt om extra deelnemers te werven. In totaal hebben 301 personen zich vrijwillig aangemeld om deel te nemen. In totaal hadden 141 van de vrijwilligers een systolische bloeddruk =>140 en/of een diastolische bloeddruk van =>90, en deze mensen werden de onderzoekspopulatie. De 141 personen in de onderzoekspopulatie vulden een vragenlijst in met algemene achtergrond- en leefstijlvragen.
Van de 141 personen in de onderzoekspopulatie hadden er 75 eerder bekende hypertensie en 66 hypertensie die voorheen onbekend was. Deelnemers werden vervolgens zodanig gerandomiseerd dat een gelijk aantal personen met voorheen bekende en voorheen onbekende hypertensie werden opgenomen in a) een behandelingsgroep en b) een controlegroep. Achtergrondinformatie zoals lengte, gewicht, hartslag, rookgewoonten, andere ziekten en geneesmiddelen op recept werd verzameld. Er werden bloedsuiker- en lipidentesten uitgevoerd. Indien nodig werd contact opgenomen met de huisarts van de deelnemers (bijvoorbeeld als de bloeddruk gevaarlijk hoog was).
De interventie bestond uit 2 groepsseminars met informatie over hypertensie en gerelateerde leefstijlfactoren en 2 vervolgbezoeken bij elke deelnemer waarbij bloeddruk werd gemeten en motiverende gespreksvoering plaatsvond. De motiverende gespreksvoering was gericht op leefstijlfactoren, waaronder fysieke activiteit, stress, tabaksgebruik, alcoholgewoonten en voeding. Na 6 maanden vond een follow-up plaats met onder meer bloeddrukmeting en het invullen van dezelfde vragenlijst die bij aanvang was ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haninge, Zweden, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- => 30 jaar
- Zweeds goed genoeg kunnen spreken om de basis- en vervolgvragenlijsten in te vullen, deel te nemen aan de seminars en deel te nemen aan de motiverende gespreksvoering
Uitsluitingscriteria:
- < 30 jaar
- onvermogen om Zweeds goed genoeg te spreken om de basis- en vervolgvragenlijsten in te vullen, deel te nemen aan de seminars en deel te nemen aan de motiverende gespreksvoering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Motiverende gespreksgroep
De deelnemers in deze arm hadden 2 groepsseminars met informatie over hypertensie en gerelateerde leefstijlfactoren.
Zij hebben deelgenomen aan 2 vervolgbezoeken waarbij bloeddruk is gemeten en motiverende gespreksvoering heeft plaatsgevonden.
De motiverende gespreksvoering was gericht op leefstijlfactoren, waaronder fysieke activiteit, stress, tabaksgebruik, alcoholgewoonten en voeding.
|
De interventie bestond uit 2 groepsseminars met informatie over hypertensie en gerelateerde leefstijlfactoren en 2 vervolgbezoeken waarbij bloeddruk werd gemeten en motiverende gespreksvoering plaatsvond.
De motiverende gespreksvoering was gericht op leefstijlfactoren, waaronder fysieke activiteit, stress, tabaksgebruik, alcoholgewoonten en voeding.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers in deze groep kregen de gebruikelijke behandeling voor hun hoge bloeddruk, maar geen voorlichtingsseminars en geen extra bezoeken met motiverende gespreksvoering en bloeddrukmeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de studie
|
6 maanden na beëindiging van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leefstijl factoren
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de studie
|
Leefstijlfactoren waren onder meer fysieke activiteit, stress, tabaksgebruik, alcoholgewoonten en voeding.
|
6 maanden na beëindiging van de studie
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de studie
|
Body mass index = gewicht in kilogram/lengte in vierkante meters
|
6 maanden na beëindiging van de studie
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging van de studie
|
Meting in centimeters van de buik.
|
6 maanden na beëindiging van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .