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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085890
L'hypertension dans les soins de santé primaires : changement de mode de vie et objectifs en matière de tension artérielle
L'hypertension dans les soins de santé primaires : un travail plus intensif avec un changement de mode de vie peut-il aider les patients à atteindre leurs objectifs en matière de tension artérielle ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle est fréquente dans la population. Dans une étude antérieure menée dans notre zone géographique locale, "Comment va la santé à Jordbro?" 46 % des participants avaient une pression artérielle systolique > 140 millimètres de mercure (mm Hg) et 22 % avaient une pression artérielle diastolique > 90 mm Hg. 84 % des personnes souffrant d'hypertension connue avaient une pression artérielle systolique > 140. Nous avons donc constaté que de nombreuses personnes dans notre région avaient une tension artérielle élevée et avons émis l'hypothèse que bon nombre de ces personnes, en particulier celles souffrant d'hypertension légère, pourraient probablement être aidées par une intervention liée au mode de vie.
Toutes les personnes qui sont venues au centre de soins de santé primaires de Jordbro pendant une période de 6 mois ont été invitées à participer à l'étude en cours, et les annonces de la presse locale ont été utilisées pour recruter des participants supplémentaires. Au total, 301 personnes se sont portées volontaires pour participer. Au total, 141 des volontaires avaient une pression artérielle systolique => 140 et/ou une pression artérielle diastolique => 90, et ces personnes sont devenues la population étudiée. Les 141 personnes de la population étudiée ont rempli un questionnaire avec des questions générales sur le contexte et le mode de vie.
Sur les 141 personnes de la population étudiée, 75 avaient déjà connu une hypertension et 66 avaient une hypertension qui était auparavant inconnue. Les participants ont ensuite été randomisés de manière à ce qu'un nombre égal de personnes atteintes d'hypertension précédemment connue et inconnue soient incluses dans a) un groupe de traitement et b) un groupe témoin. Des informations générales telles que la taille, le poids, le pouls, les habitudes tabagiques, d'autres maladies et les médicaments sur ordonnance ont été recueillies. Des tests de glycémie et de lipides ont été effectués. Le médecin de famille des participants a été contacté au besoin (par exemple, si la tension artérielle était dangereusement élevée).
L'intervention consistait en 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie et 2 visites de suivi avec chaque participant au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu. L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation. Après 6 mois, un suivi a été effectué qui comprenait la mesure de la pression artérielle et l'achèvement du même questionnaire que celui rempli au départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haninge, Suède, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- => 30 ans
- capacité à parler suffisamment bien le suédois pour remplir les questionnaires de base et de suivi, participer aux séminaires et participer à l'entretien motivationnel
Critère d'exclusion:
- < 30 ans
- incapacité à parler suffisamment bien le suédois pour remplir les questionnaires de base et de suivi, participer aux séminaires et participer à l'entretien motivationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entretien motivationnel
Les participants à ce bras ont eu 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie.
Ils ont participé à 2 visites de suivi au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu.
L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
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L'intervention consistait en 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie et 2 visites de suivi au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu.
L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement comme d'habitude pour leur hypertension artérielle, mais pas de séminaires d'information et pas de visites supplémentaires avec entretien motivationnel et mesure de la pression artérielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
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6 mois après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs liés au mode de vie
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
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Les facteurs liés au mode de vie comprenaient l'activité physique, le stress, le tabagisme, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
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6 mois après la fin de l'étude
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
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Indice de masse corporelle = poids en kilogrammes/taille en mètres carrés
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6 mois après la fin de l'étude
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Circonférence abdominale
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
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Mesure en centimètres de l'abdomen.
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6 mois après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
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