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L'hypertension dans les soins de santé primaires : changement de mode de vie et objectifs en matière de tension artérielle

11 mars 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

L'hypertension dans les soins de santé primaires : un travail plus intensif avec un changement de mode de vie peut-il aider les patients à atteindre leurs objectifs en matière de tension artérielle ?

Le but de cette étude est de déterminer si un programme qui comprend 1) des séminaires de groupe et 2) des visites de suivi avec mesure de la tension artérielle et entretien motivationnel (IM) axé sur le changement de style de vie affecte la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypertension artérielle est fréquente dans la population. Dans une étude antérieure menée dans notre zone géographique locale, "Comment va la santé à Jordbro?" 46 % des participants avaient une pression artérielle systolique > 140 millimètres de mercure (mm Hg) et 22 % avaient une pression artérielle diastolique > 90 mm Hg. 84 % des personnes souffrant d'hypertension connue avaient une pression artérielle systolique > 140. Nous avons donc constaté que de nombreuses personnes dans notre région avaient une tension artérielle élevée et avons émis l'hypothèse que bon nombre de ces personnes, en particulier celles souffrant d'hypertension légère, pourraient probablement être aidées par une intervention liée au mode de vie.

Toutes les personnes qui sont venues au centre de soins de santé primaires de Jordbro pendant une période de 6 mois ont été invitées à participer à l'étude en cours, et les annonces de la presse locale ont été utilisées pour recruter des participants supplémentaires. Au total, 301 personnes se sont portées volontaires pour participer. Au total, 141 des volontaires avaient une pression artérielle systolique => 140 et/ou une pression artérielle diastolique => 90, et ces personnes sont devenues la population étudiée. Les 141 personnes de la population étudiée ont rempli un questionnaire avec des questions générales sur le contexte et le mode de vie.

Sur les 141 personnes de la population étudiée, 75 avaient déjà connu une hypertension et 66 avaient une hypertension qui était auparavant inconnue. Les participants ont ensuite été randomisés de manière à ce qu'un nombre égal de personnes atteintes d'hypertension précédemment connue et inconnue soient incluses dans a) un groupe de traitement et b) un groupe témoin. Des informations générales telles que la taille, le poids, le pouls, les habitudes tabagiques, d'autres maladies et les médicaments sur ordonnance ont été recueillies. Des tests de glycémie et de lipides ont été effectués. Le médecin de famille des participants a été contacté au besoin (par exemple, si la tension artérielle était dangereusement élevée).

L'intervention consistait en 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie et 2 visites de suivi avec chaque participant au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu. L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation. Après 6 mois, un suivi a été effectué qui comprenait la mesure de la pression artérielle et l'achèvement du même questionnaire que celui rempli au départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haninge, Suède, 213651
        • Jordbro Primary Health Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • => 30 ans
  • capacité à parler suffisamment bien le suédois pour remplir les questionnaires de base et de suivi, participer aux séminaires et participer à l'entretien motivationnel

Critère d'exclusion:

  • < 30 ans
  • incapacité à parler suffisamment bien le suédois pour remplir les questionnaires de base et de suivi, participer aux séminaires et participer à l'entretien motivationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entretien motivationnel
Les participants à ce bras ont eu 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie. Ils ont participé à 2 visites de suivi au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu. L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
L'intervention consistait en 2 séminaires de groupe avec des informations sur l'hypertension et les facteurs liés au mode de vie et 2 visites de suivi au cours desquelles la pression artérielle a été mesurée et un entretien motivationnel a eu lieu. L'entretien motivationnel s'est concentré sur les facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique, le stress, la consommation de tabac, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe ont reçu un traitement comme d'habitude pour leur hypertension artérielle, mais pas de séminaires d'information et pas de visites supplémentaires avec entretien motivationnel et mesure de la pression artérielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
6 mois après la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs liés au mode de vie
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
Les facteurs liés au mode de vie comprenaient l'activité physique, le stress, le tabagisme, les habitudes d'alcool et l'alimentation.
6 mois après la fin de l'étude
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
Indice de masse corporelle = poids en kilogrammes/taille en mètres carrés
6 mois après la fin de l'étude
Circonférence abdominale
Délai: 6 mois après la fin de l'étude
Mesure en centimètres de l'abdomen.
6 mois après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI 2006/1285-31
  • 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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