- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085890
Nadciśnienie w podstawowej opiece zdrowotnej: zmiana stylu życia i cele związane z ciśnieniem krwi
Nadciśnienie tętnicze w podstawowej opiece zdrowotnej: czy bardziej intensywna praca ze zmianą stylu życia może pomóc pacjentom osiągnąć docelowe ciśnienie krwi?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi jest powszechne w populacji. We wcześniejszym badaniu przeprowadzonym na naszym lokalnym obszarze geograficznym „Jak zdrowie w Jordbro?” 46% uczestników miało skurczowe ciśnienie krwi >140 milimetrów słupa rtęci (mm Hg), a 22% miało rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mm Hg. 84% osób z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym miało skurczowe ciśnienie krwi >140. W ten sposób stwierdziliśmy, że wiele osób w naszym regionie ma podwyższone ciśnienie krwi i postawiliśmy hipotezę, że wielu z tych osób, szczególnie tych z łagodnym nadciśnieniem, prawdopodobnie można by pomóc poprzez interwencję związaną ze stylem życia.
Do udziału w bieżącym badaniu zaproszono wszystkie osoby, które zgłosiły się do Jordbro Podstawowa Opieka Zdrowotna w okresie 6 miesięcy, a do rekrutacji dodatkowych uczestników wykorzystano ogłoszenia w lokalnej prasie. Do udziału zgłosiło się 301 osób. W sumie 141 ochotników miało skurczowe ciśnienie krwi =>140 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi =>90, i ci ludzie stali się populacją badaną. 141 osób z badanej populacji wypełniło kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi ogólnego pochodzenia i stylu życia.
Spośród 141 osób w badanej populacji 75 miało wcześniej znane nadciśnienie, a 66 miało nadciśnienie, które było wcześniej nieznane. Uczestnicy zostali następnie losowo przydzieleni, tak aby równa liczba osób z wcześniej znanym i wcześniej nieznanym nadciśnieniem została włączona do a) grupy leczonej ib) grupy kontrolnej. Zebrano podstawowe informacje, takie jak wzrost, waga, puls, nawyki związane z paleniem, inne choroby i leki na receptę. Wykonano badania poziomu cukru i lipidów we krwi. W razie potrzeby kontaktowano się z lekarzem rodzinnym uczestników (np. Jeśli ciśnienie krwi było niebezpiecznie wysokie).
Interwencja składała się z 2 seminariów grupowych z informacjami na temat nadciśnienia tętniczego i związanych z nim czynników związanych ze stylem życia oraz 2 wizyt kontrolnych z każdym uczestnikiem, podczas których mierzono ciśnienie krwi i przeprowadzano rozmowy motywacyjne. Wywiad motywacyjny koncentrował się na czynnikach związanych ze stylem życia, w tym aktywności fizycznej, stresie, paleniu tytoniu, nawykach alkoholowych i diecie. Po 6 miesiącach przeprowadzono kontrolę, która obejmowała pomiar ciśnienia krwi i wypełnienie tego samego kwestionariusza, który został wypełniony na początku badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haninge, Szwecja, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- => 30 lat
- umiejętność mówienia po szwedzku na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające, uczestniczyć w seminariach i uczestniczyć w rozmowie motywacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- < 30 lat
- niezdolność do mówienia po szwedzku na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające, uczestniczyć w seminariach i uczestniczyć w rozmowie motywacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wywiadów motywacyjnych
Uczestnicy tej grupy odbyli 2 seminaria grupowe z informacjami na temat nadciśnienia i związanych z nim czynników związanych ze stylem życia.
Uczestniczyli oni w 2 wizytach kontrolnych, podczas których mierzono ciśnienie krwi i przeprowadzano wywiad motywacyjny.
Wywiad motywacyjny koncentrował się na czynnikach związanych ze stylem życia, w tym aktywności fizycznej, stresie, paleniu tytoniu, nawykach alkoholowych i diecie.
|
Interwencja składała się z 2 seminariów grupowych z informacjami na temat nadciśnienia tętniczego i związanych z nim czynników związanych ze stylem życia oraz 2 wizyt kontrolnych, podczas których mierzono ciśnienie krwi i przeprowadzano rozmowy motywacyjne.
Wywiad motywacyjny koncentrował się na czynnikach związanych ze stylem życia, w tym aktywności fizycznej, stresie, paleniu tytoniu, nawykach alkoholowych i diecie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy z tej grupy byli leczeni jak zwykle z powodu wysokiego ciśnienia krwi, ale nie odbywali seminariów informacyjnych ani dodatkowych wizyt z rozmowami motywacyjnymi i pomiarem ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
6 miesięcy po zakończeniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
Czynniki związane ze stylem życia obejmowały aktywność fizyczną, stres, palenie tytoniu, nawyki alkoholowe i dietę.
|
6 miesięcy po zakończeniu badania
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
Wskaźnik masy ciała = waga w kilogramach/wzrost w metrach kwadratowych
|
6 miesięcy po zakończeniu badania
|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu badania
|
Pomiar w centymetrach brzucha.
|
6 miesięcy po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny