- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01085890
Гипертония в первичной медико-санитарной помощи: изменение образа жизни и цели артериального давления
Гипертония в первичной медико-санитарной помощи: может ли более интенсивная работа с изменением образа жизни помочь пациентам достичь целевых показателей артериального давления?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокое кровяное давление распространено среди населения. В более раннем исследовании, проведенном в нашем местном географическом районе, «Как здоровье в Джордбро?» 46% участников имели систолическое артериальное давление >140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.), а 22% имели диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст. У 84% пациентов с гипертензией систолическое артериальное давление было выше 140. Таким образом, мы обнаружили, что многие люди в нашем районе имеют повышенное кровяное давление, и предположили, что многим из этих людей, особенно с легкой гипертензией, вероятно, можно было бы помочь с помощью вмешательства, связанного с образом жизни.
Все люди, которые обращались в Центр первичной медико-санитарной помощи Джордбро в течение 6-месячного периода, были приглашены для участия в текущем исследовании, а объявления в местной прессе использовались для набора дополнительных участников. Всего изъявил желание участвовать 301 человек. Всего у 141 добровольца было систолическое артериальное давление => 140 и/или диастолическое артериальное давление => 90, и эти люди стали исследуемой популяцией. 141 человек из исследуемой популяции заполнили анкету с общими вопросами и вопросами образа жизни.
Из 141 человека в исследуемой популяции 75 ранее страдали артериальной гипертензией, а 66 имели ранее неизвестную артериальную гипертензию. Затем участники были рандомизированы таким образом, что равное количество людей с ранее известной и ранее неизвестной гипертонией было включено в а) группу лечения и б) контрольную группу. Была собрана исходная информация, такая как рост, вес, пульс, привычки курения, другие заболевания и рецептурные лекарства. Были проведены анализы крови на сахар и липиды. При необходимости связывались с семейным врачом участников (например, если артериальное давление было опасно высоким).
Вмешательство состояло из 2 групповых семинаров с информацией о гипертонии и связанных с ней факторах образа жизни и 2 последующих визитов к каждому участнику, в ходе которых измерялось артериальное давление и проводилось мотивационное интервью. Мотивационное интервью было сосредоточено на факторах образа жизни, включая физическую активность, стресс, употребление табака, алкогольные привычки и диету. Через 6 месяцев было проведено последующее наблюдение, которое включало измерение артериального давления и заполнение той же анкеты, которая была заполнена в начале исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haninge, Швеция, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- => 30 лет
- способность говорить по-шведски достаточно хорошо, чтобы заполнять базовые и последующие анкеты, участвовать в семинарах и участвовать в мотивационном интервьюировании
Критерий исключения:
- < 30 лет
- неспособность говорить по-шведски достаточно хорошо, чтобы заполнять базовые и последующие анкеты, участвовать в семинарах и мотивационных интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа мотивационного интервьюирования
Участники этой группы провели 2 групповых семинара с информацией о гипертонии и связанных с ней факторах образа жизни.
Они участвовали в двух контрольных визитах, во время которых измеряли артериальное давление и проводили мотивационное интервью.
Мотивационное интервью было сосредоточено на факторах образа жизни, включая физическую активность, стресс, употребление табака, алкогольные привычки и диету.
|
Вмешательство состояло из 2 групповых семинаров с информацией о гипертензии и связанных с ней факторах образа жизни и 2 последующих посещений, в ходе которых измерялось артериальное давление и проводилось мотивационное интервью.
Мотивационное интервью было сосредоточено на факторах образа жизни, включая физическую активность, стресс, употребление табака, алкогольные привычки и диету.
|
NO_INTERVENTION: Лечение как обычно
Участники этой группы получали обычное лечение высокого кровяного давления, но без информационных семинаров и дополнительных посещений с мотивационным интервьюированием и измерением артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы образа жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Факторы образа жизни включали физическую активность, стресс, употребление табака, алкогольные привычки и диету.
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Индекс массы тела = вес в килограммах/рост в квадратных метрах.
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Окружность живота
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Измерение в сантиметрах живота.
|
Через 6 месяцев после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .