- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085890
Bluthochdruck in der primären Gesundheitsversorgung: Lebensstiländerung und Blutdruckziele
Bluthochdruck in der primären Gesundheitsversorgung: Kann eine intensivere Arbeit mit Änderungen des Lebensstils den Patienten helfen, Blutdruckziele zu erreichen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist in der Bevölkerung weit verbreitet. In einer früheren Studie, die in unserem lokalen geografischen Gebiet durchgeführt wurde, "Wie ist die Gesundheit in Jordbro?" 46 % der Teilnehmer hatten einen systolischen Blutdruck von > 140 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) und 22 % einen diastolischen Blutdruck von > 90 mm Hg. 84 % der Personen mit bekannter Hypertonie hatten einen systolischen Blutdruck von >140. Wir stellten somit fest, dass viele Menschen in unserer Gegend einen erhöhten Blutdruck haben, und stellten die Hypothese auf, dass vielen dieser Menschen, insbesondere denen mit leichtem Bluthochdruck, wahrscheinlich mit einer lebensstilbezogenen Intervention geholfen werden könnte.
Alle Personen, die während eines Zeitraums von 6 Monaten in das Jordbro Primary Health Care Center kamen, wurden eingeladen, an der aktuellen Studie teilzunehmen, und lokale Pressemeldungen wurden verwendet, um zusätzliche Teilnehmer zu rekrutieren. Insgesamt 301 Personen meldeten sich freiwillig zur Teilnahme. Insgesamt 141 der Freiwilligen hatten einen systolischen Blutdruck von => 140 und/oder einen diastolischen Blutdruck von => 90, und diese Personen wurden zur Studienpopulation. Die 141 Personen der Studienpopulation füllten einen Fragebogen mit allgemeinen Hintergrund- und Lebensstilfragen aus.
Von den 141 Personen in der Studienpopulation hatten 75 eine zuvor bekannte Hypertonie und 66 eine zuvor unbekannte Hypertonie. Die Teilnehmer wurden dann randomisiert, so dass eine gleiche Anzahl von Personen mit zuvor bekannter und zuvor unbekannter Hypertonie in a) eine Behandlungsgruppe und b) eine Kontrollgruppe aufgenommen wurden. Hintergrundinformationen wie Größe, Gewicht, Puls, Rauchgewohnheiten, andere Krankheiten und verschreibungspflichtige Medikamente wurden gesammelt. Blutzucker- und Lipidtests wurden durchgeführt. Der Hausarzt der Teilnehmer wurde bei Bedarf kontaktiert (z. B. wenn der Blutdruck gefährlich hoch war).
Die Intervention bestand aus 2 Gruppenseminaren mit Informationen zu Bluthochdruck und verwandten Lebensstilfaktoren und 2 Folgebesuchen bei jedem Teilnehmer, bei denen der Blutdruck gemessen und Motivationsgespräche geführt wurden. Die Motivationsgespräche konzentrierten sich auf Lebensstilfaktoren, einschließlich körperlicher Aktivität, Stress, Tabakkonsum, Alkoholgewohnheiten und Ernährung. Nach 6 Monaten wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, die eine Blutdruckmessung und das Ausfüllen des gleichen Fragebogens umfasste, der zu Studienbeginn ausgefüllt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haninge, Schweden, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- => 30 Jahre
- Fähigkeit, gut genug Schwedisch zu sprechen, um die Basis- und Folgefragebögen auszufüllen, an den Seminaren teilzunehmen und an den Motivationsgesprächen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- < 30 Jahre
- Unfähigkeit, gut genug Schwedisch zu sprechen, um die Basis- und Folgefragebögen auszufüllen, an den Seminaren teilzunehmen und an den Motivationsgesprächen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Motivierende Gesprächsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm hatten 2 Gruppenseminare mit Informationen zu Bluthochdruck und damit verbundenen Lebensstilfaktoren.
Sie nahmen an 2 Nachsorgebesuchen teil, bei denen der Blutdruck gemessen und Motivationsgespräche geführt wurden.
Die Motivationsgespräche konzentrierten sich auf Lebensstilfaktoren, einschließlich körperlicher Aktivität, Stress, Tabakkonsum, Alkoholgewohnheiten und Ernährung.
|
Die Intervention bestand aus 2 Gruppenseminaren mit Informationen zu Bluthochdruck und verwandten Lebensstilfaktoren und 2 Folgebesuchen, bei denen der Blutdruck gemessen und Motivationsgespräche geführt wurden.
Die Motivationsgespräche konzentrierten sich auf Lebensstilfaktoren, einschließlich körperlicher Aktivität, Stress, Tabakkonsum, Alkoholgewohnheiten und Ernährung.
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KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten wie gewohnt eine Behandlung ihres Bluthochdrucks, jedoch keine Informationsseminare und keine zusätzlichen Besuche mit Motivationsgesprächen und Blutdruckmessung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienabschluss
|
6 Monate nach Studienabschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lifestyle-Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienabschluss
|
Zu den Lebensstilfaktoren gehörten körperliche Aktivität, Stress, Tabakkonsum, Alkoholgewohnheiten und Ernährung.
|
6 Monate nach Studienabschluss
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienabschluss
|
Body-Mass-Index = Gewicht in Kilogramm/Größe in Quadratmetern
|
6 Monate nach Studienabschluss
|
Bauchumfang
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienabschluss
|
Messung in Zentimetern des Bauches.
|
6 Monate nach Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
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