- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085890
Hypertoni i primärvården: Livsstilsförändring och blodtrycksmål
Hypertoni i primärvården: Kan mer intensivt arbete med livsstilsförändring hjälpa patienter att uppnå blodtrycksmål?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högt blodtryck är vanligt i befolkningen. I en tidigare studie gjord i vårt lokala geografiska område "Hur är hälsan i Jordbro?" 46% av deltagarna hade ett systoliskt blodtryck på >140 millimeter kvicksilver (mm Hg) och 22% hade ett diastoliskt blodtryck >90 mm Hg. 84 % av dem med känd hypertoni hade ett systoliskt blodtryck på >140. Vi fann alltså att många människor i vårt område har förhöjt blodtryck och antog att många av dessa människor, särskilt de med mild hypertoni, förmodligen skulle kunna hjälpas med livsstilsrelaterad intervention.
Alla personer som kom till Jordbro Primärvårdscentral under en 6-månadersperiod bjöds in att delta i den aktuella studien och lokala pressmeddelanden användes för att rekrytera ytterligare deltagare. Totalt 301 personer anmälde sig frivilligt att delta. Totalt 141 av de frivilliga hade ett systoliskt blodtryck =>140 och/eller ett diastoliskt blodtryck på =>90, och dessa personer blev studiepopulationen. De 141 personerna i studiepopulationen fyllde i ett frågeformulär med allmänna bakgrunds- och livsstilsfrågor.
Av de 141 personerna i studiepopulationen hade 75 tidigare känt hypertoni och 66 hade hypertoni som tidigare var okänd. Deltagarna randomiserades sedan så att lika många personer med tidigare känd och tidigare okänd hypertoni inkluderades i a) en behandlingsgrupp och b) en kontrollgrupp. Bakgrundsinformation som längd, vikt, puls, rökvanor, andra sjukdomar och receptbelagda läkemedel samlades in. Blodsocker- och lipidtester genomfördes. Deltagarnas familjeläkare kontaktades vid behov (t.ex. om blodtrycket var farligt högt).
Interventionen bestod av 2 gruppseminarier med information om hypertoni och relaterade livsstilsfaktorer och 2 uppföljningsbesök med varje deltagare där blodtrycket mättes och motiverande intervjuer ägde rum. De motiverande intervjuerna fokuserade på livsstilsfaktorer, inklusive fysisk aktivitet, stress, tobaksbruk, alkoholvanor och kost. Efter 6 månader gjordes en uppföljning som innefattade blodtrycksmätning och ifyllande av samma frågeformulär som fylldes i vid baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haninge, Sverige, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- => 30 år
- förmåga att tala svenska tillräckligt bra för att fylla i baslinjen och uppföljande frågeformulär, delta i seminarierna och delta i motiverande intervjuer
Exklusions kriterier:
- < 30 år
- oförmåga att tala svenska tillräckligt bra för att fylla i baslinje- och uppföljningsenkäterna, delta i seminarierna och delta i de motiverande intervjuerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motiverande intervjugrupp
Deltagarna i denna arm hade 2 gruppseminarier med information om hypertoni och relaterade livsstilsfaktorer.
De deltog i 2 uppföljningsbesök där blodtrycket mättes och motiverande intervjuer ägde rum.
De motiverande intervjuerna fokuserade på livsstilsfaktorer, inklusive fysisk aktivitet, stress, tobaksbruk, alkoholvanor och kost.
|
Interventionen bestod av 2 gruppseminarier med information om hypertoni och relaterade livsstilsfaktorer och 2 uppföljningsbesök där blodtrycket mättes och motiverande intervjuer ägde rum.
De motiverande intervjuerna fokuserade på livsstilsfaktorer, inklusive fysisk aktivitet, stress, tobaksbruk, alkoholvanor och kost.
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Deltagarna i denna grupp fick behandling som vanligt för sitt höga blodtryck, men inga informationsseminarier och inga extra besök med motiverande intervjuer och blodtrycksmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
6 månader efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstilsfaktorer
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
Livsstilsfaktorer inkluderade fysisk aktivitet, stress, tobaksbruk, alkoholvanor och kost.
|
6 månader efter avslutad studie
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
Body mass index = vikt i kilogram/höjd i kvadratmeter
|
6 månader efter avslutad studie
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 6 månader efter avslutad studie
|
Mått i centimeter av buken.
|
6 månader efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .