Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjon i primærhelsetjenesten: Livsstilsendring og mål for blodtrykk

11. mars 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet

Hypertensjon i primærhelsetjenesten: Kan mer intensivt arbeid med livsstilsendring hjelpe pasienter med å oppnå blodtrykksmål?

Hensikten med denne studien er å finne ut om et program som inkluderer 1) gruppeseminarer og 2) oppfølgingsbesøk med blodtrykksmåling og motiverende intervju (MI) som er fokusert på livsstilsendring påvirker blodtrykket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk er vanlig i befolkningen. I en tidligere studie utført i vårt lokalgeografiske område, "Hvordan er helsen i Jordbro?" 46 % av deltakerne hadde et systolisk blodtrykk på >140 millimeter kvikksølv (mm Hg) og 22 % hadde et diastolisk blodtrykk >90 mm Hg. 84 % av de med kjent hypertensjon hadde et systolisk blodtrykk på >140. Vi fant derfor ut at mange mennesker i vårt område har økt blodtrykk, og antok at mange av disse menneskene, spesielt de med mild hypertensjon, sannsynligvis kunne bli hjulpet med livsstilsrelatert intervensjon.

Alle personer som kom til Jordbro primærhelsesenter i løpet av en 6-måneders periode ble invitert til å delta i den aktuelle studien, og lokale pressemeldinger ble brukt til å rekruttere flere deltakere. Totalt 301 personer meldte seg frivillig til å delta. Totalt 141 av de frivillige hadde et systolisk blodtrykk =>140 og/eller et diastolisk blodtrykk på =>90, og disse personene ble studiepopulasjonen. De 141 personene i studiepopulasjonen fylte ut et spørreskjema med generell bakgrunn og livsstilsspørsmål.

Av de 141 personene i studiepopulasjonen hadde 75 tidligere kjent hypertensjon og 66 hadde hypertensjon som tidligere var ukjent. Deltakerne ble deretter randomisert slik at like mange personer med tidligere kjent og tidligere ukjent hypertensjon ble inkludert i a) en behandlingsgruppe og b) en kontrollgruppe. Bakgrunnsinformasjon som høyde, vekt, puls, røykevaner, andre sykdommer og reseptbelagte legemidler ble samlet inn. Blodsukker- og lipidtester ble utført. Deltakernes familielege ble kontaktet etter behov (f.eks. hvis blodtrykket var farlig høyt).

Intervensjonen besto av 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer og 2 oppfølgingsbesøk med hver deltaker hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted. Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold. Etter 6 måneder ble det gjort en oppfølging som inkluderte blodtrykksmåling og utfylling av samme spørreskjema som ble fylt ut ved baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haninge, Sverige, 213651
        • Jordbro Primary Health Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • => 30 år
  • evne til å snakke svensk godt nok til å fylle ut baseline- og oppfølgingsspørreskjemaene, delta i seminarene og delta i motiverende intervju

Ekskluderingskriterier:

  • < 30 år
  • manglende evne til å snakke svensk godt nok til å fylle ut baseline- og oppfølgingsspørreskjemaene, delta i seminarene og delta i motiverende intervju

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervjugruppe
Deltakerne i denne armen hadde 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer. De deltok i 2 oppfølgingsbesøk hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted. Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
Intervensjonen besto av 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer og 2 oppfølgingsbesøk hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted. Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakerne i denne gruppen fikk behandling som vanlig for sitt høye blodtrykk, men ingen informasjonsseminarer og ingen ekstra besøk med motiverende intervju og blodtrykksmåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
6 måneder etter avsluttet studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
Livsstilsfaktorer inkluderte fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
6 måneder etter avsluttet studie
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
Kroppsmasseindeks = vekt i kilogram/høyde i kvadratmeter
6 måneder etter avsluttet studie
Abdominal omkrets
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
Mål i centimeter av magen.
6 måneder etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KI 2006/1285-31
  • 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere