- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01085890
Hypertensjon i primærhelsetjenesten: Livsstilsendring og mål for blodtrykk
Hypertensjon i primærhelsetjenesten: Kan mer intensivt arbeid med livsstilsendring hjelpe pasienter med å oppnå blodtrykksmål?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyt blodtrykk er vanlig i befolkningen. I en tidligere studie utført i vårt lokalgeografiske område, "Hvordan er helsen i Jordbro?" 46 % av deltakerne hadde et systolisk blodtrykk på >140 millimeter kvikksølv (mm Hg) og 22 % hadde et diastolisk blodtrykk >90 mm Hg. 84 % av de med kjent hypertensjon hadde et systolisk blodtrykk på >140. Vi fant derfor ut at mange mennesker i vårt område har økt blodtrykk, og antok at mange av disse menneskene, spesielt de med mild hypertensjon, sannsynligvis kunne bli hjulpet med livsstilsrelatert intervensjon.
Alle personer som kom til Jordbro primærhelsesenter i løpet av en 6-måneders periode ble invitert til å delta i den aktuelle studien, og lokale pressemeldinger ble brukt til å rekruttere flere deltakere. Totalt 301 personer meldte seg frivillig til å delta. Totalt 141 av de frivillige hadde et systolisk blodtrykk =>140 og/eller et diastolisk blodtrykk på =>90, og disse personene ble studiepopulasjonen. De 141 personene i studiepopulasjonen fylte ut et spørreskjema med generell bakgrunn og livsstilsspørsmål.
Av de 141 personene i studiepopulasjonen hadde 75 tidligere kjent hypertensjon og 66 hadde hypertensjon som tidligere var ukjent. Deltakerne ble deretter randomisert slik at like mange personer med tidligere kjent og tidligere ukjent hypertensjon ble inkludert i a) en behandlingsgruppe og b) en kontrollgruppe. Bakgrunnsinformasjon som høyde, vekt, puls, røykevaner, andre sykdommer og reseptbelagte legemidler ble samlet inn. Blodsukker- og lipidtester ble utført. Deltakernes familielege ble kontaktet etter behov (f.eks. hvis blodtrykket var farlig høyt).
Intervensjonen besto av 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer og 2 oppfølgingsbesøk med hver deltaker hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted. Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold. Etter 6 måneder ble det gjort en oppfølging som inkluderte blodtrykksmåling og utfylling av samme spørreskjema som ble fylt ut ved baseline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haninge, Sverige, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- => 30 år
- evne til å snakke svensk godt nok til å fylle ut baseline- og oppfølgingsspørreskjemaene, delta i seminarene og delta i motiverende intervju
Ekskluderingskriterier:
- < 30 år
- manglende evne til å snakke svensk godt nok til å fylle ut baseline- og oppfølgingsspørreskjemaene, delta i seminarene og delta i motiverende intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervjugruppe
Deltakerne i denne armen hadde 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer.
De deltok i 2 oppfølgingsbesøk hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted.
Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
|
Intervensjonen besto av 2 gruppeseminarer med informasjon om hypertensjon og relaterte livsstilsfaktorer og 2 oppfølgingsbesøk hvor blodtrykk ble målt og motiverende intervju fant sted.
Det motiverende intervjuet fokuserte på livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakerne i denne gruppen fikk behandling som vanlig for sitt høye blodtrykk, men ingen informasjonsseminarer og ingen ekstra besøk med motiverende intervju og blodtrykksmåling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
|
6 måneder etter avsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
|
Livsstilsfaktorer inkluderte fysisk aktivitet, stress, tobakksbruk, alkoholvaner og kosthold.
|
6 måneder etter avsluttet studie
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
|
Kroppsmasseindeks = vekt i kilogram/høyde i kvadratmeter
|
6 måneder etter avsluttet studie
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet studie
|
Mål i centimeter av magen.
|
6 måneder etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater