- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01085890
Ipertensione nell'assistenza sanitaria di base: cambiamento dello stile di vita e obiettivi di pressione sanguigna
Ipertensione nell'assistenza sanitaria di base: un lavoro più intenso con il cambiamento dello stile di vita può aiutare i pazienti a raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è comune nella popolazione. In uno studio precedente condotto nella nostra area geografica locale, "Com'è la salute a Jordbro?" Il 46% dei partecipanti aveva una pressione arteriosa sistolica >140 millimetri di mercurio (mm Hg) e il 22% aveva una pressione arteriosa diastolica >90 mm Hg. L'84% di quelli con ipertensione nota aveva una pressione arteriosa sistolica >140. Abbiamo quindi scoperto che molte persone nella nostra zona hanno un aumento della pressione sanguigna e abbiamo ipotizzato che molte di queste persone, in particolare quelle con ipertensione lieve, potrebbero probabilmente essere aiutate con interventi legati allo stile di vita.
Tutte le persone che sono venute al Jordbro Primary Health Care Center durante un periodo di 6 mesi sono state invitate a partecipare allo studio in corso e gli annunci della stampa locale sono stati utilizzati per reclutare ulteriori partecipanti. Un totale di 301 persone si sono offerte volontarie per partecipare. Un totale di 141 volontari aveva una pressione arteriosa sistolica =>140 e/o una pressione arteriosa diastolica di =>90, e queste persone sono diventate la popolazione dello studio. Le 141 persone nella popolazione dello studio hanno compilato un questionario con domande generali sul background e sullo stile di vita.
Delle 141 persone nella popolazione dello studio, 75 avevano ipertensione precedentemente nota e 66 avevano ipertensione precedentemente sconosciuta. I partecipanti sono stati quindi randomizzati in modo tale da includere un numero uguale di persone con ipertensione precedentemente nota e precedentemente sconosciuta in a) un gruppo di trattamento eb) un gruppo di controllo. Sono state raccolte informazioni di base come altezza, peso, polso, abitudine al fumo, altre malattie e farmaci da prescrizione. Sono stati condotti test della glicemia e dei lipidi. Il medico di famiglia dei partecipanti è stato contattato secondo necessità (ad esempio, se la pressione sanguigna era pericolosamente alta).
L'intervento è consistito in 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e sui relativi fattori dello stile di vita e 2 visite di follow-up con ciascun partecipante in cui è stata misurata la pressione sanguigna e si sono svolti colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta. Dopo 6 mesi, è stato eseguito un follow-up che includeva la misurazione della pressione arteriosa e il completamento dello stesso questionario compilato al basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Haninge, Svezia, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- => 30 anni
- capacità di parlare lo svedese abbastanza bene per compilare i questionari di base e di follow-up, partecipare ai seminari e partecipare al colloquio motivazionale
Criteri di esclusione:
- < 30 anni
- incapacità di parlare lo svedese abbastanza bene per compilare i questionari di riferimento e di follow-up, partecipare ai seminari e partecipare al colloquio motivazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di colloqui motivazionali
I partecipanti a questo braccio hanno tenuto 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e sui relativi fattori legati allo stile di vita.
Hanno partecipato a 2 visite di follow-up in cui è stata misurata la pressione sanguigna e si sono svolti colloqui motivazionali.
Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta.
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L'intervento è consistito in 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e relativi fattori di stile di vita e 2 visite di follow-up in cui è stata misurata la pressione arteriosa e si sono svolti colloqui motivazionali.
Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta.
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un trattamento come al solito per la loro pressione alta, ma nessun seminario informativo e nessuna visita extra con colloqui motivazionali e misurazione della pressione sanguigna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
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6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
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I fattori dello stile di vita includevano attività fisica, stress, uso di tabacco, abitudini alcoliche e dieta.
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6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Indice di massa corporea = peso in chilogrammi/altezza in metri quadrati
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6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Misura in centimetri dell'addome.
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6 mesi dopo la conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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