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Ipertensione nell'assistenza sanitaria di base: cambiamento dello stile di vita e obiettivi di pressione sanguigna

11 marzo 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Ipertensione nell'assistenza sanitaria di base: un lavoro più intenso con il cambiamento dello stile di vita può aiutare i pazienti a raggiungere gli obiettivi di pressione sanguigna?

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma che include 1) seminari di gruppo e 2) visite di follow-up con misurazione della pressione arteriosa e colloqui motivazionali (MI) incentrati sul cambiamento dello stile di vita influisce sulla pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è comune nella popolazione. In uno studio precedente condotto nella nostra area geografica locale, "Com'è la salute a Jordbro?" Il 46% dei partecipanti aveva una pressione arteriosa sistolica >140 millimetri di mercurio (mm Hg) e il 22% aveva una pressione arteriosa diastolica >90 mm Hg. L'84% di quelli con ipertensione nota aveva una pressione arteriosa sistolica >140. Abbiamo quindi scoperto che molte persone nella nostra zona hanno un aumento della pressione sanguigna e abbiamo ipotizzato che molte di queste persone, in particolare quelle con ipertensione lieve, potrebbero probabilmente essere aiutate con interventi legati allo stile di vita.

Tutte le persone che sono venute al Jordbro Primary Health Care Center durante un periodo di 6 mesi sono state invitate a partecipare allo studio in corso e gli annunci della stampa locale sono stati utilizzati per reclutare ulteriori partecipanti. Un totale di 301 persone si sono offerte volontarie per partecipare. Un totale di 141 volontari aveva una pressione arteriosa sistolica =>140 e/o una pressione arteriosa diastolica di =>90, e queste persone sono diventate la popolazione dello studio. Le 141 persone nella popolazione dello studio hanno compilato un questionario con domande generali sul background e sullo stile di vita.

Delle 141 persone nella popolazione dello studio, 75 avevano ipertensione precedentemente nota e 66 avevano ipertensione precedentemente sconosciuta. I partecipanti sono stati quindi randomizzati in modo tale da includere un numero uguale di persone con ipertensione precedentemente nota e precedentemente sconosciuta in a) un gruppo di trattamento eb) un gruppo di controllo. Sono state raccolte informazioni di base come altezza, peso, polso, abitudine al fumo, altre malattie e farmaci da prescrizione. Sono stati condotti test della glicemia e dei lipidi. Il medico di famiglia dei partecipanti è stato contattato secondo necessità (ad esempio, se la pressione sanguigna era pericolosamente alta).

L'intervento è consistito in 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e sui relativi fattori dello stile di vita e 2 visite di follow-up con ciascun partecipante in cui è stata misurata la pressione sanguigna e si sono svolti colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta. Dopo 6 mesi, è stato eseguito un follow-up che includeva la misurazione della pressione arteriosa e il completamento dello stesso questionario compilato al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haninge, Svezia, 213651
        • Jordbro Primary Health Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • => 30 anni
  • capacità di parlare lo svedese abbastanza bene per compilare i questionari di base e di follow-up, partecipare ai seminari e partecipare al colloquio motivazionale

Criteri di esclusione:

  • < 30 anni
  • incapacità di parlare lo svedese abbastanza bene per compilare i questionari di riferimento e di follow-up, partecipare ai seminari e partecipare al colloquio motivazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di colloqui motivazionali
I partecipanti a questo braccio hanno tenuto 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e sui relativi fattori legati allo stile di vita. Hanno partecipato a 2 visite di follow-up in cui è stata misurata la pressione sanguigna e si sono svolti colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta.
L'intervento è consistito in 2 seminari di gruppo con informazioni sull'ipertensione e relativi fattori di stile di vita e 2 visite di follow-up in cui è stata misurata la pressione arteriosa e si sono svolti colloqui motivazionali. Il colloquio motivazionale si è concentrato sui fattori dello stile di vita, tra cui l'attività fisica, lo stress, l'uso del tabacco, le abitudini alcoliche e la dieta.
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un trattamento come al solito per la loro pressione alta, ma nessun seminario informativo e nessuna visita extra con colloqui motivazionali e misurazione della pressione sanguigna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
6 mesi dopo la conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
I fattori dello stile di vita includevano attività fisica, stress, uso di tabacco, abitudini alcoliche e dieta.
6 mesi dopo la conclusione dello studio
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
Indice di massa corporea = peso in chilogrammi/altezza in metri quadrati
6 mesi dopo la conclusione dello studio
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la conclusione dello studio
Misura in centimetri dell'addome.
6 mesi dopo la conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KI 2006/1285-31
  • 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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