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Hipertensión en Atención Primaria de Salud: Cambio de Estilo de Vida y Metas de Presión Arterial

11 de marzo de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet

Hipertensión en la Atención Primaria de Salud: ¿Puede un trabajo más intensivo con cambios en el estilo de vida ayudar a los pacientes a alcanzar los objetivos de presión arterial?

El propósito de este estudio es determinar si un programa que incluye 1) seminarios grupales y 2) visitas de seguimiento con medición de la presión arterial y entrevistas motivacionales (MI) que se enfoca en el cambio de estilo de vida afecta la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presión arterial alta es común en la población. En un estudio anterior realizado en nuestra área geográfica local, "¿Cómo es la salud en Jordbro?" El 46 % de los participantes tenía una presión arterial sistólica > 140 milímetros de mercurio (mm Hg) y el 22 % tenía una presión arterial diastólica > 90 mm Hg. El 84 % de las personas con hipertensión conocida tenían una presión arterial sistólica >140. Por lo tanto, descubrimos que muchas personas en nuestra área tienen presión arterial elevada, y planteamos la hipótesis de que muchas de estas personas, en particular aquellas con hipertensión leve, probablemente podrían recibir ayuda con una intervención relacionada con el estilo de vida.

Se invitó a participar en el estudio actual a todas las personas que acudieron al Centro de Atención Primaria de Salud de Jordbro durante un período de 6 meses y se utilizaron anuncios en la prensa local para reclutar participantes adicionales. Un total de 301 personas se ofrecieron a participar. Un total de 141 de los voluntarios tenían una presión arterial sistólica => 140 y/o una presión arterial diastólica de => 90, y estas personas se convirtieron en la población de estudio. Las 141 personas de la población de estudio completaron un cuestionario con preguntas sobre antecedentes generales y estilo de vida.

De las 141 personas en la población de estudio, 75 tenían hipertensión conocida previamente y 66 tenían hipertensión desconocida previamente. Luego, los participantes se aleatorizaron de manera que se incluyera un número igual de personas con hipertensión previamente conocida y previamente desconocida en a) un grupo de tratamiento yb) un grupo de control. Se recopiló información de antecedentes como altura, peso, pulso, hábitos de fumar, otras enfermedades y medicamentos recetados. Se realizaron pruebas de azúcar en sangre y lípidos. Se contactó al médico de familia de los participantes cuando fue necesario (p. ej., si la presión arterial era peligrosamente alta).

La intervención consistió en 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida y 2 visitas de seguimiento con cada participante en las que se midió la presión arterial y se realizó una entrevista motivacional. La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta. A los 6 meses se realizó un seguimiento que incluyó toma de tensión arterial y cumplimentación del mismo cuestionario que se cumplimentaba al inicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haninge, Suecia, 213651
        • Jordbro Primary Health Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • => 30 años
  • capacidad de hablar sueco lo suficientemente bien como para completar los cuestionarios de referencia y de seguimiento, participar en los seminarios y participar en las entrevistas motivacionales

Criterio de exclusión:

  • < 30 años
  • incapacidad de hablar sueco lo suficientemente bien como para completar los cuestionarios de referencia y de seguimiento, participar en los seminarios y participar en las entrevistas motivacionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de entrevistas motivacionales
Los participantes en este brazo tuvieron 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida. Participaron en 2 visitas de seguimiento en las que se midió la presión arterial y se realizó una entrevista motivacional. La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
La intervención consistió en 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida y 2 visitas de seguimiento en las que se midió la presión arterial y se realizaron entrevistas motivacionales. La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los participantes de este grupo recibieron el tratamiento habitual para su presión arterial alta, pero no seminarios informativos ni visitas adicionales con entrevistas motivacionales y medición de la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
6 meses después de la conclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
Los factores del estilo de vida incluyeron la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
6 meses después de la conclusión del estudio
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
Índice de masa corporal = peso en kilogramos/altura en metros cuadrados
6 meses después de la conclusión del estudio
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
Medida en centímetros del abdomen.
6 meses después de la conclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KI 2006/1285-31
  • 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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