- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085890
Hipertensión en Atención Primaria de Salud: Cambio de Estilo de Vida y Metas de Presión Arterial
Hipertensión en la Atención Primaria de Salud: ¿Puede un trabajo más intensivo con cambios en el estilo de vida ayudar a los pacientes a alcanzar los objetivos de presión arterial?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial alta es común en la población. En un estudio anterior realizado en nuestra área geográfica local, "¿Cómo es la salud en Jordbro?" El 46 % de los participantes tenía una presión arterial sistólica > 140 milímetros de mercurio (mm Hg) y el 22 % tenía una presión arterial diastólica > 90 mm Hg. El 84 % de las personas con hipertensión conocida tenían una presión arterial sistólica >140. Por lo tanto, descubrimos que muchas personas en nuestra área tienen presión arterial elevada, y planteamos la hipótesis de que muchas de estas personas, en particular aquellas con hipertensión leve, probablemente podrían recibir ayuda con una intervención relacionada con el estilo de vida.
Se invitó a participar en el estudio actual a todas las personas que acudieron al Centro de Atención Primaria de Salud de Jordbro durante un período de 6 meses y se utilizaron anuncios en la prensa local para reclutar participantes adicionales. Un total de 301 personas se ofrecieron a participar. Un total de 141 de los voluntarios tenían una presión arterial sistólica => 140 y/o una presión arterial diastólica de => 90, y estas personas se convirtieron en la población de estudio. Las 141 personas de la población de estudio completaron un cuestionario con preguntas sobre antecedentes generales y estilo de vida.
De las 141 personas en la población de estudio, 75 tenían hipertensión conocida previamente y 66 tenían hipertensión desconocida previamente. Luego, los participantes se aleatorizaron de manera que se incluyera un número igual de personas con hipertensión previamente conocida y previamente desconocida en a) un grupo de tratamiento yb) un grupo de control. Se recopiló información de antecedentes como altura, peso, pulso, hábitos de fumar, otras enfermedades y medicamentos recetados. Se realizaron pruebas de azúcar en sangre y lípidos. Se contactó al médico de familia de los participantes cuando fue necesario (p. ej., si la presión arterial era peligrosamente alta).
La intervención consistió en 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida y 2 visitas de seguimiento con cada participante en las que se midió la presión arterial y se realizó una entrevista motivacional. La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta. A los 6 meses se realizó un seguimiento que incluyó toma de tensión arterial y cumplimentación del mismo cuestionario que se cumplimentaba al inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haninge, Suecia, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- => 30 años
- capacidad de hablar sueco lo suficientemente bien como para completar los cuestionarios de referencia y de seguimiento, participar en los seminarios y participar en las entrevistas motivacionales
Criterio de exclusión:
- < 30 años
- incapacidad de hablar sueco lo suficientemente bien como para completar los cuestionarios de referencia y de seguimiento, participar en los seminarios y participar en las entrevistas motivacionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrevistas motivacionales
Los participantes en este brazo tuvieron 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida.
Participaron en 2 visitas de seguimiento en las que se midió la presión arterial y se realizó una entrevista motivacional.
La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
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La intervención consistió en 2 seminarios grupales con información sobre hipertensión y factores relacionados con el estilo de vida y 2 visitas de seguimiento en las que se midió la presión arterial y se realizaron entrevistas motivacionales.
La entrevista motivacional se centró en los factores del estilo de vida, incluida la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los participantes de este grupo recibieron el tratamiento habitual para su presión arterial alta, pero no seminarios informativos ni visitas adicionales con entrevistas motivacionales y medición de la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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Los factores del estilo de vida incluyeron la actividad física, el estrés, el consumo de tabaco, los hábitos de consumo de alcohol y la dieta.
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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Índice de masa corporal = peso en kilogramos/altura en metros cuadrados
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la conclusión del estudio
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Medida en centímetros del abdomen.
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6 meses después de la conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
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