- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085890
Hypertension i primær sundhedspleje: Livsstilsændring og mål for blodtryk
Hypertension i primær sundhedspleje: Kan mere intensivt arbejde med livsstilsændring hjælpe patienter med at nå blodtryksmål?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forhøjet blodtryk er almindeligt i befolkningen. I en tidligere undersøgelse foretaget i vores lokalgeografiske område, "Hvordan er sundheden i Jordbro?" 46 % af deltagerne havde et systolisk blodtryk på >140 millimeter kviksølv (mm Hg) og 22 % havde et diastolisk blodtryk >90 mm Hg. 84 % af dem med kendt hypertension havde et systolisk blodtryk på >140. Vi fandt således ud af, at mange mennesker i vores område har forhøjet blodtryk, og antog, at mange af disse mennesker, især dem med mild hypertension, sandsynligvis kunne hjælpes med livsstilsrelateret intervention.
Alle personer, der kom til Jordbro Primær Sundhedscenter i løbet af en 6-måneders periode, blev inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse, og lokale pressemeddelelser blev brugt til at rekruttere yderligere deltagere. I alt 301 personer meldte sig frivilligt til at deltage. I alt 141 af de frivillige havde et systolisk blodtryk =>140 og/eller et diastolisk blodtryk på =>90, og disse personer blev undersøgelsespopulationen. De 141 personer i undersøgelsespopulationen udfyldte et spørgeskema med generelle baggrunds- og livsstilsspørgsmål.
Af de 141 personer i undersøgelsespopulationen havde 75 tidligere kendt hypertension og 66 havde hypertension, der tidligere var ukendt. Deltagerne blev derefter randomiseret, således at et lige antal personer med tidligere kendt og hidtil ukendt hypertension blev inkluderet i a) en behandlingsgruppe og b) en kontrolgruppe. Baggrundsinformation såsom højde, vægt, puls, rygevaner, andre sygdomme og receptpligtig medicin blev indsamlet. Der blev udført blodsukker- og lipidtest. Deltagernes familielæge blev kontaktet efter behov (f.eks. hvis blodtrykket var farligt højt).
Interventionen bestod af 2 gruppeseminarer med information om hypertension og relaterede livsstilsfaktorer og 2 opfølgningsbesøg med hver deltager, hvor blodtrykket blev målt og motivationsinterviewet fandt sted. Den motiverende samtale fokuserede på livsstilsfaktorer, herunder fysisk aktivitet, stress, tobaksforbrug, alkoholvaner og kost. Efter 6 måneder blev der lavet en opfølgning, der omfattede blodtryksmåling og udfyldelse af det samme spørgeskema, som blev udfyldt ved baseline.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haninge, Sverige, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- => 30 år
- evne til at tale svensk godt nok til at udfylde baseline- og opfølgende spørgeskemaer, deltage i seminarerne og deltage i den motiverende samtale
Ekskluderingskriterier:
- < 30 år
- manglende evne til at tale svensk godt nok til at udfylde baseline- og opfølgende spørgeskemaer, deltage i seminarerne og deltage i den motiverende samtale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtalegruppe
Deltagerne i denne arm havde 2 gruppeseminarer med information om hypertension og relaterede livsstilsfaktorer.
De deltog i 2 opfølgningsbesøg, hvor der blev målt blodtryk og gennemført motiverende samtale.
Den motiverende samtale fokuserede på livsstilsfaktorer, herunder fysisk aktivitet, stress, tobaksforbrug, alkoholvaner og kost.
|
Interventionen bestod af 2 gruppeseminarer med information om hypertension og relaterede livsstilsfaktorer og 2 opfølgningsbesøg, hvor blodtrykket blev målt og motiverende samtaler fandt sted.
Den motiverende samtale fokuserede på livsstilsfaktorer, herunder fysisk aktivitet, stress, tobaksforbrug, alkoholvaner og kost.
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe modtog behandling som sædvanligt for deres høje blodtryk, men ingen informationsseminarer og ingen ekstra besøg med motiverende samtaler og blodtryksmåling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af studiet
|
6 måneder efter afslutning af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstilsfaktorer
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af studiet
|
Livsstilsfaktorer omfattede fysisk aktivitet, stress, tobaksforbrug, alkoholvaner og kost.
|
6 måneder efter afslutning af studiet
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af studiet
|
Body mass index = vægt i kilogram/højde i kvadratmeter
|
6 måneder efter afslutning af studiet
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af studiet
|
Mål i centimeter af maven.
|
6 måneder efter afslutning af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering