- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085890
Hipertensão na Atenção Primária à Saúde: Mudança no Estilo de Vida e Metas de Pressão Arterial
Hipertensão na atenção primária à saúde: um trabalho mais intensivo com mudanças no estilo de vida pode ajudar os pacientes a atingirem as metas de pressão arterial?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é comum na população. Em um estudo anterior realizado em nossa área geográfica local, "Como está a saúde em Jordbro?" 46% dos participantes tinham pressão arterial sistólica > 140 milímetros de mercúrio (mm Hg) e 22% tinham pressão arterial diastólica > 90 mm Hg. 84% das pessoas com hipertensão conhecida tinham pressão arterial sistólica >140. Assim, descobrimos que muitas pessoas em nossa área têm pressão arterial elevada e levantamos a hipótese de que muitas dessas pessoas, particularmente aquelas com hipertensão leve, provavelmente poderiam ser ajudadas com intervenções relacionadas ao estilo de vida.
Todas as pessoas que compareceram ao Centro de Atenção Primária à Saúde de Jordbro durante um período de 6 meses foram convidadas a participar do estudo atual, e anúncios da imprensa local foram usados para recrutar participantes adicionais. Um total de 301 pessoas se voluntariaram para participar. Um total de 141 dos voluntários tinha pressão arterial sistólica => 140 e/ou pressão arterial diastólica => 90, e essas pessoas se tornaram a população do estudo. As 141 pessoas da população do estudo preencheram um questionário com questões gerais sobre antecedentes e estilo de vida.
Das 141 pessoas na população do estudo, 75 tinham hipertensão previamente conhecida e 66 tinham hipertensão previamente desconhecida. Os participantes foram então randomizados de modo que um número igual de pessoas com hipertensão previamente conhecida e previamente desconhecida fosse incluído em a) um grupo de tratamento eb) um grupo de controle. Informações básicas como altura, peso, pulso, tabagismo, outras doenças e medicamentos prescritos foram coletadas. Testes de açúcar no sangue e lipídios foram realizados. O médico de família dos participantes foi contatado conforme necessário (por exemplo, se a pressão arterial estivesse perigosamente alta).
A intervenção consistiu em 2 seminários em grupo com informações sobre hipertensão e fatores relacionados ao estilo de vida e 2 visitas de acompanhamento com cada participante nas quais a pressão arterial foi medida e ocorreu uma entrevista motivacional. A entrevista motivacional concentrou-se em fatores de estilo de vida, incluindo atividade física, estresse, uso de tabaco, hábitos de álcool e dieta. Após 6 meses, foi feito um acompanhamento que incluiu a medição da pressão arterial e o preenchimento do mesmo questionário que foi preenchido no início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haninge, Suécia, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- => 30 anos
- capacidade de falar sueco bem o suficiente para preencher os questionários de linha de base e acompanhamento, participar dos seminários e participar da entrevista motivacional
Critério de exclusão:
- < 30 anos
- incapacidade de falar sueco bem o suficiente para preencher os questionários de linha de base e acompanhamento, participar dos seminários e participar da entrevista motivacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrevista motivacional
Os participantes deste braço tiveram 2 seminários em grupo com informações sobre hipertensão e fatores relacionados ao estilo de vida.
Eles participaram de 2 visitas de acompanhamento nas quais a pressão arterial foi medida e a entrevista motivacional ocorreu.
A entrevista motivacional concentrou-se em fatores de estilo de vida, incluindo atividade física, estresse, uso de tabaco, hábitos de álcool e dieta.
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A intervenção consistiu em 2 seminários em grupo com informações sobre hipertensão e fatores relacionados ao estilo de vida e 2 visitas de acompanhamento nas quais a pressão arterial foi medida e realizada entrevista motivacional.
A entrevista motivacional concentrou-se em fatores de estilo de vida, incluindo atividade física, estresse, uso de tabaco, hábitos de álcool e dieta.
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os participantes deste grupo receberam tratamento usual para pressão alta, mas sem seminários informativos e sem visitas extras com entrevistas motivacionais e medição da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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6 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de estilo de vida
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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Fatores de estilo de vida incluíram atividade física, estresse, uso de tabaco, hábitos alcoólicos e dieta.
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6 meses após a conclusão do estudo
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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Índice de massa corporal = peso em quilogramas/altura em metros quadrados
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6 meses após a conclusão do estudo
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Circunferência abdominal
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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Medida em centímetros do abdômen.
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6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
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