- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01085890
Hipertónia az egészségügyi alapellátásban: életmódváltás és vérnyomáscélok
Hipertónia az egészségügyi alapellátásban: az életmódváltással végzett intenzívebb munka segíthet-e a betegeknek elérni a vérnyomással kapcsolatos célokat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás gyakori a lakosság körében. Egy korábbi kutatásban, amelyet helyi földrajzi területünkön végeztek, „Hogy van az egészség Jordbróban?” A résztvevők 46%-ának volt a szisztolés vérnyomása >140 Hgmm (Hgmm), és 22%-ának a diasztolés vérnyomása >90 Hgmm. Az ismert hipertóniában szenvedők 84%-ának volt a szisztolés vérnyomása >140. Így azt találtuk, hogy a környékünkön sok embernek megemelkedett a vérnyomása, és feltételeztük, hogy ezek közül az emberek közül sok, különösen az enyhe magas vérnyomásban szenvedők közül, valószínűleg segíthet az életmóddal kapcsolatos beavatkozással.
Minden olyan személyt, aki egy 6 hónapos időszak alatt a Jordbro Primary Health Care Centerbe érkezett, meghívták, hogy vegyen részt a jelenlegi vizsgálatban, és a helyi sajtó közleményei alapján további résztvevőket toboroztak. Összesen 301-en jelentkeztek önként. Az önkéntesek közül összesen 141 szisztolés vérnyomása => 140 és/vagy a diasztolés vérnyomása => 90, és ezek az emberek kerültek a vizsgálati populációba. A vizsgált populáció 141 fője általános háttérrel és életmóddal kapcsolatos kérdőívet töltött ki.
A vizsgált populáció 141 személyéből 75-nek volt korábban ismert magas vérnyomása, 66-nak pedig korábban ismeretlen magas vérnyomása volt. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolták úgy, hogy azonos számú, korábban ismert és korábban ismeretlen magas vérnyomásban szenvedő személy került be a) egy kezelési csoportba és b) egy kontrollcsoportba. Olyan háttérinformációkat gyűjtöttek össze, mint a magasság, súly, pulzus, dohányzási szokások, egyéb betegségek és vényköteles gyógyszerek. Vércukor- és lipidvizsgálatokat végeztek. A résztvevők háziorvosát szükség szerint felvették (pl. ha veszélyesen magas volt a vérnyomás).
A beavatkozás 2 csoportos szemináriumból állt a magas vérnyomással és a kapcsolódó életmódbeli tényezőkkel kapcsolatos információkkal, valamint 2 nyomon követési látogatásból minden résztvevőnél, ahol vérnyomásmérés és motivációs interjú zajlott. A motivációs interjú az életmódbeli tényezőkre összpontosított, beleértve a fizikai aktivitást, a stresszt, a dohányzást, az alkoholfogyasztási szokásokat és az étrendet. 6 hónap elteltével nyomon követésre került sor, amely magában foglalta a vérnyomásmérést és a kiinduláskor kitöltött kérdőív kitöltését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haninge, Svédország, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- => 30 év
- elég jól beszél svédül ahhoz, hogy kitöltse az alapkérdőíveket és a nyomon követési kérdőíveket, részt vegyen a szemináriumokon és részt vegyen a motivációs interjúban
Kizárási kritériumok:
- < 30 év
- képtelenség elég jól beszélni svédül ahhoz, hogy kitöltse az alapkérdőíveket és a nyomon követési kérdőíveket, részt vegyen a szemináriumokon és részt vegyen a motivációs interjúban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Motivációs interjúkészítő csoport
A csoport résztvevői 2 csoportos szemináriumot tartottak a magas vérnyomásról és a kapcsolódó életmódbeli tényezőkről szóló információkkal.
2 utóvizsgálaton vettek részt, amelyek során vérnyomásmérés és motivációs interjú zajlott.
A motivációs interjú az életmódbeli tényezőkre összpontosított, beleértve a fizikai aktivitást, a stresszt, a dohányzást, az alkoholfogyasztási szokásokat és az étrendet.
|
A beavatkozás 2 csoportos szemináriumból állt a magas vérnyomással és a kapcsolódó életmódbeli tényezőkkel kapcsolatos információkkal, valamint 2 nyomon követési látogatásból, amelyek során vérnyomásmérés és motivációs interjú zajlott.
A motivációs interjú az életmódbeli tényezőkre összpontosított, beleértve a fizikai aktivitást, a stresszt, a dohányzást, az alkoholfogyasztási szokásokat és az étrendet.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a szokásos módon
Ennek a csoportnak a résztvevői a szokásos kezelésben részesültek magas vérnyomásuk miatt, de nem tartottak tájékoztató szemináriumokat és nem jártak motivációs interjúval és vérnyomásméréssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életmódbeli tényezők
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Az életmódbeli tényezők közé tartozott a fizikai aktivitás, a stressz, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és az étrend.
|
6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Testtömegindex = súly kilogrammban/magasság négyzetméterben
|
6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Haskörfogat
Időkeret: 6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
A has mérete centiméterben.
|
6 hónappal a vizsgálat befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok