- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085890
Hypertenze v primární zdravotní péči: Změna životního stylu a cíle krevního tlaku
Hypertenze v primární zdravotní péči: Může intenzivnější práce se změnou životního stylu pomoci pacientům dosáhnout cílů krevního tlaku?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoký krevní tlak je v populaci častý. V dřívější studii provedené v naší místní zeměpisné oblasti "Jak je zdraví v Jordbro?" 46 % účastníků mělo systolický krevní tlak > 140 milimetrů rtuti (mm Hg) a 22 % mělo diastolický krevní tlak > 90 mm Hg. 84 % pacientů se známou hypertenzí mělo systolický krevní tlak >140. Zjistili jsme tedy, že mnoho lidí v naší oblasti má zvýšený krevní tlak, a předpokládali jsme, že mnoha z těchto lidí, zejména těm s mírnou hypertenzí, by pravděpodobně mohla pomoci intervence související se životním stylem.
Všechny osoby, které přišly do centra primární zdravotní péče Jordbro během 6měsíčního období, byly pozvány k účasti na aktuální studii a k náboru dalších účastníků byla použita místní tisková oznámení. K účasti se přihlásilo celkem 301 osob. Celkem 141 dobrovolníků mělo systolický krevní tlak =>140 a/nebo diastolický krevní tlak =>90 a tito lidé se stali studovanou populací. 141 osob ve zkoumané populaci vyplnilo dotazník s obecnými otázkami o pozadí a životním stylu.
Ze 141 osob ve studované populaci mělo 75 dříve známou hypertenzi a 66 mělo hypertenzi, která byla dříve neznámá. Účastníci byli poté randomizováni tak, že stejný počet osob s dříve známou a dříve neznámou hypertenzí byl zahrnut do a) léčebné skupiny ab) kontrolní skupiny. Byly shromážděny základní informace, jako je výška, váha, puls, kouření, další nemoci a léky na předpis. Byly provedeny testy krevního cukru a lipidů. V případě potřeby byl kontaktován rodinný lékař účastníků (např. pokud byl krevní tlak nebezpečně vysoký).
Intervence se skládala ze 2 skupinových seminářů s informacemi o hypertenzi a souvisejících faktorech životního stylu a 2 následných návštěv s každým účastníkem, ve kterých byl změřen krevní tlak a proběhl motivační rozhovor. Motivační rozhovor se zaměřil na faktory životního stylu, včetně fyzické aktivity, stresu, užívání tabáku, alkoholických návyků a stravy. Po 6 měsících bylo provedeno sledování, které zahrnovalo měření krevního tlaku a vyplnění stejného dotazníku, který byl vyplněn na začátku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haninge, Švédsko, 213651
- Jordbro Primary Health Care Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- => 30 let
- schopnost mluvit švédsky dostatečně dobře na to, abyste vyplnili základní a následné dotazníky, účastnili se seminářů a účastnili se motivačních pohovorů
Kritéria vyloučení:
- < 30 let
- neschopnost mluvit švédsky natolik dobře, aby bylo možné vyplnit základní a následné dotazníky, účastnit se seminářů a účastnit se motivačního pohovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační pohovorová skupina
Účastníci této větve měli 2 skupinové semináře s informacemi o hypertenzi a souvisejících faktorech životního stylu.
Zúčastnili se 2 následných návštěv, při kterých byl změřen krevní tlak a proběhl motivační rozhovor.
Motivační rozhovor se zaměřil na faktory životního stylu, včetně fyzické aktivity, stresu, užívání tabáku, alkoholických návyků a stravy.
|
Intervence se skládala ze 2 skupinových seminářů s informacemi o hypertenzi a souvisejících faktorech životního stylu a 2 následných návštěv, při kterých byl změřen krevní tlak a proběhly motivační rozhovory.
Motivační rozhovor se zaměřil na faktory životního stylu, včetně fyzické aktivity, stresu, užívání tabáku, alkoholických návyků a stravy.
|
|
NO_INTERVENTION: Léčba jako obvykle
Účastníci této skupiny byli léčeni jako obvykle kvůli vysokému krevnímu tlaku, ale žádné informační semináře a žádné extra návštěvy s motivačními rozhovory a měřením krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studie
|
6 měsíců po ukončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory životního stylu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studie
|
Mezi faktory životního stylu patřila fyzická aktivita, stres, užívání tabáku, aloholní návyky a strava.
|
6 měsíců po ukončení studie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studie
|
Index tělesné hmotnosti = hmotnost v kilogramech/výška v metrech čtverečních
|
6 měsíců po ukončení studie
|
|
Obvod břicha
Časové okno: 6 měsíců po ukončení studie
|
Měření v centimetrech břicha.
|
6 měsíců po ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena Holm, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Windi A. Detection and treatment of hypertension in general health-care practice: a patient-based study. J Hum Hypertens. 2005 Oct;19(10):775-86. doi: 10.1038/sj.jhh.1001902.
- Al-Windi A. The validity of a questionnaire on medicines used in health care practice: comparison of a questionnaire and computerized medical record survey. Eur J Clin Pharmacol. 2003 Aug;59(4):321-9. doi: 10.1007/s00228-003-0615-1. Epub 2003 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI 2006/1285-31
- 511025-2672 (OTHER_GRANT: Stockholm County Council)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy