心エコー検査による客観的な収縮機能回復の評価 (ROSE)
2013年7月3日 更新者：Paul Farand
この研究の目的は、初回 PCI で治療した心筋梗塞後 1 か月後と 3 か月後の左室収縮期駆出率および前方または心尖部の無動を評価し、1 か月後の改善が 3 か月後の改善と異なるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回 PCI のために教育病院に来院している患者、または地域の病院から教育病院に送られている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初回PCIで治療されたST上昇心筋梗塞
- 早期心エコー検査（心筋梗塞後48時間～7日）で、前部または心尖部の無動および左室駆出率が45%以下
- 同じ血管領域に対応する 2 つの誘導で少なくとも 1 mm の ST 上昇を示す初期 ECG
除外基準:
- 心筋梗塞前の既知の左室収縮機能不全
- 左脚ブロック
- 生命予後6か月未満
- 心原性ショック
- レスキューPCI
- 最適ではない心エコー画像検査（造影剤の使用は許可されています）
- 重度の心臓弁膜症（中等度または重度）
- 外科的血行再建術
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントを提供する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心エコー検査 1ヶ月
患者は全員、心筋梗塞から1か月後と心筋梗塞から3か月後に心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞後1ヶ月の左心室駆出率回復
時間枠：心筋梗塞後1ヶ月
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心筋梗塞後1ヶ月の左室駆出率の回復と、心筋梗塞後3ヶ月の左室駆出率の比較
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心筋梗塞後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前部および心尖部の無動回復 心筋梗塞後1か月
時間枠：心筋梗塞後1ヶ月
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心筋梗塞後3か月と比較した、心筋梗塞後1か月の前部および心尖部の無動回復
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心筋梗塞後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paul Farand, md、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月3日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。