Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiv återhämtning av systolisk funktion bedömd med ekokardiografi (ROSE)

3 juli 2013 uppdaterad av: Paul Farand

Syftet med denna studie är att utvärdera vänsterkammars systoliska ejektionsfraktion och främre eller apikala akinesis 1 månad och 3 månader efter en hjärtinfarkt behandlad med primär PCI för att avgöra om förbättring efter 1 månad skiljer sig från förbättring efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för undervisningssjukhus eller skickas från lokala sjukhus till undervisningssjukhus för primär PCI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre än 18 år
ST-höjning hjärtinfarkt behandlad med primär PCI
Främre eller apikala akinesi och vänsterkammar ejektionsfraktion ≤ 45 % vid tidig ekokardiografi (48 timmar - 7 dagar efter hjärtinfarkt)
Initialt EKG som visar minst 1 mm ST-höjd i 2 avledningar motsvarande samma vaskulära territorium

Exklusions kriterier:

Känd vänsterkammarsystolisk dysfunktion före hjärtinfarkt
Vänster grenblock
Vital prognos mindre än 6 månader
Kardiogen chock
Rädda PCI
Suboptimal ekokardiografisk avbildning (kontrast är tillåten)
Signifikant valvulär hjärtsjukdom (måttlig eller svår)
Kirurgisk revaskularisering
Graviditet eller amning
Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ekokardiografi 1 månad Alla patienter kommer att genomgå en ekokardiografi 1 månad efter hjärtinfarkt och 3 månader efter hjärtinfarkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vänsterkammars ejektionsfraktion återhämtning 1 månad efter hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad efter hjärtinfarkt	Vänster ventrikulär ejektionsfraktion återhämtning 1 månad efter hjärtinfarkt jämfört med vänster ejektionsfraktion 3 månader efter hjärtinfarkt	1 månad efter hjärtinfarkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Främre och apikala akinesis återhämtning 1 månad efter hjärtinfarkt Tidsram: 1 månad efter hjärtinfarkt	Främre och apikala akinesis återhämtning 1 månad efter hjärtinfarkt jämfört med 3 månader efter hjärtinfarkt	1 månad efter hjärtinfarkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paul Farand

Utredare

Huvudutredare: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna