Az objektív szisztolés funkció helyreállítása echokardiográfiával értékelve (ROSE)
2013. július 3. frissítette: Paul Farand
Ennek a vizsgálatnak a célja a bal kamrai szisztolés ejekciós frakció és az elülső vagy apikális akinézis értékelése primer PCI-vel kezelt miokardiális infarktus után 1 hónappal és 3 hónappal annak meghatározására, hogy az 1 hónapos javulás eltér-e a 3 hónapos javulástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik oktatókórházba jelentkeznek, vagy a közösségi kórházakból oktatókórházba küldik az elsődleges PCI-t
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Primer PCI-vel kezelt ST-elevációs szívinfarktus
- Az elülső vagy apikális akinézis és a bal kamrai ejekciós frakció ≤ 45% a korai echokardiográfián (48 óra - 7 nap miokardiális infarktus után)
- A kezdeti EKG legalább 1 mm-es ST emelkedést mutat 2 elvezetésben, amelyek ugyanazon érterületnek felelnek meg
Kizárási kritériumok:
- A szívinfarktus előtt ismert bal kamrai szisztolés diszfunkció
- Bal oldali köteg ágblokk
- A létfontosságú prognózis kevesebb, mint 6 hónap
- Kardiogén sokk
- Mentő PCI
- Szuboptimális echokardiográfiás képalkotás (kontraszt használata megengedett)
- Jelentős szívbillentyű-betegség (közepes vagy súlyos)
- Sebészeti revascularisatio
- Terhesség vagy szoptatás
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Echokardiográfia 1 hónap
A szívizominfarktus után 1 hónappal és 3 hónappal a szívinfarktus után valamennyi betegnél echokardiográfiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai ejekciós frakció gyógyulása 1 hónappal a szívinfarktus után
Időkeret: 1 hónappal a szívinfarktus után
|
A bal kamrai ejekciós frakció gyógyulása 1 hónappal a myocardialis infarktus után, összehasonlítva a bal kamrai ejekciós frakcióval 3 hónappal a szívinfarktus után
|
1 hónappal a szívinfarktus után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anterior és apikális akinesis felépülés 1 hónappal a szívinfarktus után
Időkeret: 1 hónappal a szívinfarktus után
|
Anterior és apicalis akinesis felépülése 1 hónappal a myocardialis infarktus után, összehasonlítva a myocardialis infarktust követő 3 hónappal
|
1 hónappal a szívinfarktus után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .