Recupero oggettivo della funzione sistolica valutato mediante ecocardiografia (ROSE)
3 luglio 2013 aggiornato da: Paul Farand
Lo scopo di questo studio è valutare la frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro e l'acinesia anteriore o apicale 1 mese e 3 mesi dopo un infarto del miocardio trattato con PCI primario per determinare se il miglioramento a 1 mese differisce dal miglioramento a 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano all'ospedale universitario o inviati dagli ospedali comunitari all'ospedale universitario per PCI primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST trattato con PCI primario
- Acinesi anteriore o apicale e frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 45% all'ecocardiografia precoce (48 ore - 7 giorni dopo l'infarto del miocardio)
- ECG iniziale che mostra un'elevazione del tratto ST di almeno 1 mm in 2 derivazioni corrispondenti allo stesso territorio vascolare
Criteri di esclusione:
- Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro nota prima dell'infarto del miocardio
- Blocco di branca sinistra
- Prognosi vitale inferiore a 6 mesi
- Shock cardiogenico
- Salva il PCI
- Imaging ecocardiografico subottimale (è consentito l'uso del mezzo di contrasto)
- Cardiopatia valvolare significativa (moderata o grave)
- Rivascolarizzazione chirurgica
- Gravidanza o allattamento
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ecocardiografia 1 mese
I pazienti avranno tutti un ecocardiogramma 1 mese dopo l'infarto del miocardio e 3 mesi dopo l'infarto del miocardio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero della frazione di eiezione del ventricolo sinistro 1 mese dopo l'infarto del miocardio
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'infarto del miocardio
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Recupero della frazione di eiezione ventricolare sinistra 1 mese dopo l'infarto del miocardio rispetto alla frazione di eiezione sinistra 3 mesi dopo l'infarto del miocardio
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1 mese dopo l'infarto del miocardio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero dell'acinesia anteriore e apicale 1 mese dopo l'infarto del miocardio
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'infarto del miocardio
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Recupero dell'acinesia anteriore e apicale 1 mese dopo l'infarto del miocardio rispetto a 3 mesi dopo l'infarto del miocardio
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1 mese dopo l'infarto del miocardio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-010
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