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Récupération objective de la fonction systolique évaluée par échocardiographie (ROSE)

3 juillet 2013 mis à jour par: Paul Farand

Le but de cette étude est d'évaluer la fraction d'éjection systolique ventriculaire gauche et l'akinésie antérieure ou apicale 1 mois et 3 mois après un infarctus du myocarde traité par ICP primaire afin de déterminer si l'amélioration à 1 mois diffère de l'amélioration à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant à l'hôpital d'enseignement ou envoyés des hôpitaux communautaires à l'hôpital d'enseignement pour une ICP primaire

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST traité par ICP primaire
Akinésie antérieure ou apicale et fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 45 % à l'échocardiographie précoce (48 heures - 7 jours après l'infarctus du myocarde)
ECG initial montrant au moins 1 mm de sus-décalage du segment ST dans 2 dérivations correspondant au même territoire vasculaire

Critère d'exclusion:

Dysfonction systolique ventriculaire gauche connue avant l'infarctus du myocarde
Bloc de branche gauche
Pronostic vital inférieur à 6 mois
Choc cardiogénique
PCI de sauvetage
Imagerie échocardiographique sous-optimale (l'utilisation du contraste est autorisée)
Cardiopathie valvulaire importante (modérée ou grave)
Revascularisation chirurgicale
Grossesse ou allaitement
Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Echocardiographie 1 mois Les patients auront tous une échocardiographie 1 mois après l'infarctus du myocarde et 3 mois après l'infarctus du myocarde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récupération de la fraction d'éjection ventriculaire gauche 1 mois après l'infarctus du myocarde Délai: 1 mois après l'infarctus du myocarde	Récupération de la fraction d'éjection ventriculaire gauche 1 mois après l'infarctus du myocarde par rapport à la fraction d'éjection gauche 3 mois après l'infarctus du myocarde	1 mois après l'infarctus du myocarde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récupération de l'akinésie antérieure et apicale 1 mois après l'infarctus du myocarde Délai: 1 mois après l'infarctus du myocarde	Récupération de l'akinésie antérieure et apicale 1 mois après l'infarctus du myocarde par rapport à 3 mois après l'infarctus du myocarde	1 mois après l'infarctus du myocarde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paul Farand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité