Objektivní obnova systolické funkce hodnocená echokardiografií (ROSE)
3. července 2013 aktualizováno: Paul Farand
Účelem této studie je vyhodnotit systolickou ejekční frakci levé komory a přední nebo apikální akinézu 1 měsíc a 3 měsíce po infarktu myokardu léčeném primární PCI, aby se určilo, zda se zlepšení za 1 měsíc liší od zlepšení po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející do fakultní nemocnice nebo odeslaní z komunitních nemocnic do fakultní nemocnice na primární PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let
- Infarkt myokardu s elevací ST léčený primární PCI
- Přední nebo apikální akineze a ejekční frakce levé komory ≤ 45 % na časné echokardiografii (48 hodin – 7 dní po infarktu myokardu)
- Počáteční EKG ukazující alespoň 1 mm elevaci ST ve 2 svodech odpovídajících stejné vaskulární oblasti
Kritéria vyloučení:
- Známá systolická dysfunkce levé komory před infarktem myokardu
- Blok levého svazku
- Vitální prognóza méně než 6 měsíců
- Kardiogenní šok
- Záchrana PCI
- Suboptimální echokardiografické zobrazení (je povoleno použití kontrastu)
- Významné chlopenní onemocnění srdce (střední nebo těžké)
- Chirurgická revaskularizace
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Echokardiografie 1 měsíc
Všichni pacienti podstoupí echokardiografii 1 měsíc po infarktu myokardu a 3 měsíce po infarktu myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rekuperace ejekční frakce levé komory 1 měsíc po infarktu myokardu
Časové okno: 1 měsíc po infarktu myokardu
|
Rekuperace ejekční frakce levé komory 1 měsíc po infarktu myokardu ve srovnání s ejekční frakcí levé komory 3 měsíce po infarktu myokardu
|
1 měsíc po infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rekuperace přední a apikální akineze 1 měsíc po infarktu myokardu
Časové okno: 1 měsíc po infarktu myokardu
|
Rekuperace přední a apikální akineze 1 měsíc po infarktu myokardu ve srovnání s 3 měsíci po infarktu myokardu
|
1 měsíc po infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .