Obiektywna rekonwalescencja funkcji skurczowej oceniana za pomocą echokardiografii (ROSE)
3 lipca 2013 zaktualizowane przez: Paul Farand
Celem tego badania jest ocena skurczowej frakcji wyrzutowej lewej komory i akinezy przedniej lub wierzchołkowej 1 miesiąc i 3 miesiące po zawale mięśnia sercowego leczonego pierwotną PCI w celu ustalenia, czy poprawa po 1 miesiącu różni się od poprawy po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do szpitala klinicznego lub wysłani ze szpitali środowiskowych do szpitala klinicznego w celu wykonania pierwotnej PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczony pierwotną PCI
- Akineza przednia lub koniuszkowa i frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 45% we wczesnej echokardiografii (48 godzin - 7 dni po zawale mięśnia sercowego)
- Wstępne EKG wykazujące uniesienie odcinka ST o co najmniej 1 mm w 2 odprowadzeniach odpowiadających temu samemu obszarowi naczyniowemu
Kryteria wyłączenia:
- Znana dysfunkcja skurczowa lewej komory przed zawałem mięśnia sercowego
- Blok lewej odnogi pęczka Hisa
- Prognoza życia krótsza niż 6 miesięcy
- Wstrząs kardiogenny
- Ratuj PCI
- Suboptymalne obrazowanie echokardiograficzne (dozwolone użycie kontrastu)
- Znacząca wada zastawkowa serca (umiarkowana lub ciężka)
- Rewaskularyzacja chirurgiczna
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Echokardiografia 1 miesiąc
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego i 3 miesiące po zawale mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie frakcji wyrzutowej lewej komory 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
|
Rekonwalescencja frakcji wyrzutowej lewej komory 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego w porównaniu z frakcją wyrzutową lewej komory 3 miesiące po zawale serca
|
1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja akinezy przedniej i wierzchołkowej 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
|
Regeneracja akinezy przedniej i wierzchołkowej 1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego w porównaniu z 3 miesiącami po zawale mięśnia sercowego
|
1 miesiąc po zawale mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .