- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01086124
Objektiv systolisk funktionsgendannelse vurderet ved ekkokardiografi (ROSE)
3. juli 2013 opdateret af: Paul Farand
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere venstre ventrikulær systolisk ejektionsfraktion og anterior eller apikal akinesis 1 måned og 3 måneder efter et myokardieinfarkt behandlet med primær PCI for at bestemme, om forbedring efter 1 måned adskiller sig fra forbedring efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer på undervisningshospitalet eller sendes fra lokalhospitaler til undervisningshospitalet for primær PCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- ST elevation myokardieinfarkt behandlet med primær PCI
- Anterior eller apikal akinese og venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 45 % ved tidlig ekkokardiografi (48 timer - 7 dage efter myokardieinfarkt)
- Indledende EKG viser mindst 1 mm ST elevation i 2 afledninger svarende til det samme vaskulære territorium
Ekskluderingskriterier:
- Kendt venstre ventrikulær systolisk dysfunktion før myokardieinfarkt
- Venstre grenblok
- Vital prognose mindre end 6 måneder
- Kardiogent shock
- Redde PCI
- Suboptimal ekkokardiografisk billeddannelse (kontrastbrug er tilladt)
- Betydelig hjerteklapsygdom (moderat eller svær)
- Kirurgisk revaskularisering
- Graviditet eller amning
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekkokardiografi 1 måned
Patienterne vil alle have en ekkokardiografi 1 måned efter myokardieinfarkt og 3 måneder efter myokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion recuperation 1 måned efter myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned efter myokardieinfarkt
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion recuperation 1 måned efter myokardieinfarkt sammenlignet med venstre ejektionsfraktion 3 måneder efter myokardieinfarkt
|
1 måned efter myokardieinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forreste og apikale akinesis rekreation 1 måned efter myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned efter myokardieinfarkt
|
Forreste og apikale akinesis rekreation 1 måned efter myokardieinfarkt sammenlignet med 3 måneder efter myokardieinfarkt
|
1 måned efter myokardieinfarkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2010
Først opslået (Skøn)
12. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina