Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv systolisk funktionsgendannelse vurderet ved ekkokardiografi (ROSE)

3. juli 2013 opdateret af: Paul Farand
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere venstre ventrikulær systolisk ejektionsfraktion og anterior eller apikal akinesis 1 måned og 3 måneder efter et myokardieinfarkt behandlet med primær PCI for at bestemme, om forbedring efter 1 måned adskiller sig fra forbedring efter 3 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer på undervisningshospitalet eller sendes fra lokalhospitaler til undervisningshospitalet for primær PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • ST elevation myokardieinfarkt behandlet med primær PCI
  • Anterior eller apikal akinese og venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 45 % ved tidlig ekkokardiografi (48 timer - 7 dage efter myokardieinfarkt)
  • Indledende EKG viser mindst 1 mm ST elevation i 2 afledninger svarende til det samme vaskulære territorium

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt venstre ventrikulær systolisk dysfunktion før myokardieinfarkt
  • Venstre grenblok
  • Vital prognose mindre end 6 måneder
  • Kardiogent shock
  • Redde PCI
  • Suboptimal ekkokardiografisk billeddannelse (kontrastbrug er tilladt)
  • Betydelig hjerteklapsygdom (moderat eller svær)
  • Kirurgisk revaskularisering
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekkokardiografi 1 måned
Patienterne vil alle have en ekkokardiografi 1 måned efter myokardieinfarkt og 3 måneder efter myokardieinfarkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion recuperation 1 måned efter myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned efter myokardieinfarkt
Venstre ventrikel ejektionsfraktion recuperation 1 måned efter myokardieinfarkt sammenlignet med venstre ejektionsfraktion 3 måneder efter myokardieinfarkt
1 måned efter myokardieinfarkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forreste og apikale akinesis rekreation 1 måned efter myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned efter myokardieinfarkt
Forreste og apikale akinesis rekreation 1 måned efter myokardieinfarkt sammenlignet med 3 måneder efter myokardieinfarkt
1 måned efter myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Abonner