- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01086124
심초음파로 평가한 객관적인 수축기 기능 회복 (ROSE)
2013년 7월 3일 업데이트: Paul Farand
본 연구의 목적은 심근경색이 발생한 1개월 후 일차 PCI로 치료한 후 1개월과 3개월 후 좌심실 수축기 박출률과 전방 또는 정점 무동력을 평가하여 1개월 후의 호전이 3개월 후의 호전과 다른지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 PCI를 위해 수련 병원에 출석하거나 지역 병원에서 수련 병원으로 보내진 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일차 PCI로 치료한 ST 상승 심근경색증
- 조기 심초음파(심근경색 후 48시간 - 7일)에서 전방 또는 정점 무동력 및 좌심실 박출률 ≤ 45%
- 동일한 혈관 영역에 해당하는 2개의 리드에서 최소 1mm ST 상승을 나타내는 초기 ECG
제외 기준:
- 심근 경색 전에 알려진 좌심실 수축 기능 장애
- 왼쪽 번들 분기 블록
- 6개월 미만의 생명 예후
- 심인성 쇼크
- 구조 PCI
- 최적이 아닌 심초음파 영상(조영제 사용이 허용됨)
- 중대한 판막 심장 질환(중등도 또는 중증)
- 외과적 혈관재생술
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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심장초음파 1개월
모든 환자는 심근경색 후 1개월 및 심근경색 후 3개월에 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색 1개월 후 좌심실 박출률 회복
기간: 심근경색 후 1개월
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심근경색 3개월 후 좌심실 박출률과 비교한 심근경색 1개월 후 좌심실 박출률 회복
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심근경색 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 경색 1개월 후 전방 및 정점 무동력 회복
기간: 심근경색 후 1개월
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심근경색 3개월 후와 비교하여 심근경색 1개월 후 전방 및 정점 무동력 회복
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심근경색 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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