Tavoitteena systolisen toiminnan palautuminen Ekokardiografialla arvioituna (ROSE)
keskiviikko 3. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Paul Farand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasemman kammion systolinen ejektiofraktio ja anteriorinen tai apikaalinen akinees 1 kuukausi ja 3 kuukautta primaarisella PCI:llä hoidetun sydäninfarktin jälkeen sen määrittämiseksi, eroaako paraneminen 1 kuukauden kohdalla 3 kuukauden paranemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat opetussairaalaan tai lähetetään paikallisista sairaaloista opetussairaalaan ensisijaista PCI:tä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Primaarisella PCI:llä hoidettu sydäninfarkti, jossa on ST-nousu
- Anteriorinen tai apikaalinen akinesi ja vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 45 % varhaisessa kaikututkimuksessa (48 tuntia - 7 päivää sydäninfarktin jälkeen)
- Ensimmäinen EKG, jossa on vähintään 1 mm ST-korkeus kahdessa johdossa, jotka vastaavat samaa verisuonialuetta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ennen sydäninfarktia
- Vasemman nipun haaralohko
- Tärkeä ennuste alle 6 kuukautta
- Kardiogeeninen sokki
- Pelastus PCI
- Suboptimaalinen kaikukardiografinen kuvantaminen (varjoaineen käyttö on sallittu)
- Merkittävä sydänläppäsairaus (kohtalainen tai vaikea)
- Kirurginen revaskularisaatio
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ekokardiografia 1 kk
Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia 1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen ja 3 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion palautuminen 1 kk sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktion palautuminen 1 kk sydäninfarktin jälkeen verrattuna vasemman kammion ejektiofraktion 3 kuukautta sydäninfarktin jälkeen
|
1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen ja apikaalisen akinesin toipuminen 1 kk sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen
|
Anteriorinen ja apikaalinen akineesin toipuminen 1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen verrattuna 3 kuukauteen sydäninfarktin jälkeen
|
1 kuukausi sydäninfarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .