Objektive Wiederherstellung der systolischen Funktion, beurteilt durch Echokardiographie (ROSE)
3. Juli 2013 aktualisiert von: Paul Farand
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die linksventrikuläre systolische Ejektionsfraktion und die vordere oder apikale Akinesis 1 Monat und 3 Monate nach einem mit primärer PCI behandelten Myokardinfarkt zu bewerten, um festzustellen, ob sich die Verbesserung nach 1 Monat von der Verbesserung nach 3 Monaten unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in einem Lehrkrankenhaus vorstellen oder von Gemeinschaftskrankenhäusern zur primären PCI in ein Lehrkrankenhaus geschickt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt
- ST-Hebungs-Myokardinfarkt, behandelt mit primärer PCI
- Anteriore oder apikale Akinese und linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 45 % bei früher Echokardiographie (48 Stunden – 7 Tage nach Myokardinfarkt)
- Das anfängliche EKG zeigt eine ST-Hebung von mindestens 1 mm in zwei Ableitungen, die demselben Gefäßgebiet entsprechen
Ausschlusskriterien:
- Bekannte linksventrikuläre systolische Dysfunktion vor dem Myokardinfarkt
- Linksschenkelblock
- Vitalprognose weniger als 6 Monate
- Kardiogener Schock
- PCI retten
- Suboptimale echokardiographische Bildgebung (Kontrastmittelverwendung ist zulässig)
- Erhebliche Herzklappenerkrankung (mittelschwer oder schwer)
- Chirurgische Revaskularisation
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Echokardiographie 1 Monat
Bei allen Patienten wird 1 Monat nach dem Myokardinfarkt und 3 Monate nach dem Myokardinfarkt eine Echokardiographie durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erholung der linksventrikulären Ejektionsfraktion 1 Monat nach Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat nach Myokardinfarkt
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Erholung der linksventrikulären Ejektionsfraktion 1 Monat nach dem Myokardinfarkt im Vergleich zur linksventrikulären Ejektionsfraktion 3 Monate nach dem Myokardinfarkt
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1 Monat nach Myokardinfarkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholung der vorderen und apikalen Akinesis 1 Monat nach dem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat nach Myokardinfarkt
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Erholung der vorderen und apikalen Akinese 1 Monat nach dem Myokardinfarkt im Vergleich zu 3 Monaten nach dem Myokardinfarkt
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1 Monat nach Myokardinfarkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-010
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