Objektiv restitusjon av systolisk funksjon vurdert ved ekkokardiografi (ROSE)
3. juli 2013 oppdatert av: Paul Farand
Formålet med denne studien er å evaluere venstre ventrikkels systoliske ejeksjonsfraksjon og fremre eller apikale akinesis 1 måned og 3 måneder etter et hjerteinfarkt behandlet med primær PCI for å bestemme om bedring etter 1 måned er forskjellig fra bedring etter 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer til undervisningssykehus eller sendt fra samfunnssykehus til undervisningssykehus for primær PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- ST elevasjons hjerteinfarkt behandlet med primær PCI
- Fremre eller apikale akinesis og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 45 % ved tidlig ekkokardiografi (48 timer - 7 dager etter hjerteinfarkt)
- Innledende EKG som viser minst 1 mm ST-elevasjon i 2 avledninger som tilsvarer samme vaskulære territorium
Ekskluderingskriterier:
- Kjent venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon før hjerteinfarkt
- Venstre grenblokk
- Vital prognose mindre enn 6 måneder
- Kardiogent sjokk
- Redde PCI
- Suboptimal ekkokardiografisk avbildning (kontrastbruk er tillatt)
- Betydelig hjerteklaffsykdom (moderat eller alvorlig)
- Kirurgisk revaskularisering
- Graviditet eller amming
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ekkokardiografi 1 måned
Pasientene vil alle få en ekkokardiografi 1 måned etter hjerteinfarkt og 3 måneder etter hjerteinfarkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon restitusjon 1 måned etter hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned etter hjerteinfarkt
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon restitusjon 1 måned etter hjerteinfarkt sammenlignet med venstre ejeksjonsfraksjon 3 måneder etter hjerteinfarkt
|
1 måned etter hjerteinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre og apikale akinesis rekreasjon 1 måned etter hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 måned etter hjerteinfarkt
|
Fremre og apikale akinesis rekreasjon 1 måned etter hjerteinfarkt sammenlignet med 3 måneder etter hjerteinfarkt
|
1 måned etter hjerteinfarkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .