Объективное восстановление систолической функции по данным эхокардиографии (ROSE)
3 июля 2013 г. обновлено: Paul Farand
Целью данного исследования является оценка систолической фракции выброса левого желудочка и переднего или апикального акинезиса через 1 месяц и 3 месяца после инфаркта миокарда, леченного первичным ЧКВ, чтобы определить, отличается ли улучшение через 1 месяц от улучшения через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в учебную больницу или отправленные из районной больницы в учебную больницу для первичного ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, леченный первичным ЧКВ
- Передний или верхушечный акинез и фракция выброса левого желудочка ≤ 45% при ранней эхокардиографии (от 48 часов до 7 дней после инфаркта миокарда)
- Исходная ЭКГ, показывающая подъем сегмента ST не менее 1 мм в 2 отведениях, соответствующих одной и той же сосудистой территории
Критерий исключения:
- Известная систолическая дисфункция левого желудочка перед инфарктом миокарда
- Блокада левой ножки пучка Гиса
- Витальный прогноз менее 6 мес.
- Кардиогенный шок
- Спасение PCI
- Субоптимальное эхокардиографическое изображение (разрешено использование контраста)
- Серьезный клапанный порок сердца (умеренной или тяжелой степени)
- Хирургическая реваскуляризация
- Беременность или кормление грудью
- Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эхокардиография 1 месяц
Всем пациентам будет проведена эхокардиография через 1 месяц после инфаркта миокарда и через 3 месяца после инфаркта миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление фракции выброса левого желудочка через 1 месяц после инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 месяц после инфаркта миокарда
|
Восстановление фракции выброса левого желудочка через 1 месяц после инфаркта миокарда по сравнению с фракцией выброса левого желудочка через 3 месяца после инфаркта миокарда
|
1 месяц после инфаркта миокарда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление переднего и верхушечного акинезиса через 1 месяц после инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 месяц после инфаркта миокарда
|
Восстановление переднего и верхушечного акинезиса через 1 месяц после инфаркта миокарда по сравнению с 3 месяцами после инфаркта миокарда
|
1 месяц после инфаркта миокарда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .