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超声心动图评估的客观收缩功能恢复 (ROSE)

2013年7月3日更新者：Paul Farand

本研究的目的是评估接受直接 PCI 治疗的心肌梗死后 1 个月和 3 个月的左心室收缩射血分数和前壁或心尖运动不能，以确定 1 个月时的改善与 3 个月时的改善是否不同。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Quebec
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

到教学医院就诊或从社区医院送往教学医院进行直接 PCI 的患者

描述

纳入标准：

18岁以上
直接PCI治疗ST段抬高型心肌梗死
早期超声心动图（心肌梗死后 48 小时至 7 天）显示前壁或心尖运动不能和左心室射血分数≤ 45%
初始心电图显示对应于同一血管区域的 2 个导联至少 1 毫米 ST 段抬高

排除标准：

心肌梗死前已知的左心室收缩功能障碍
左束支传导阻滞
生命预后小于 6 个月
心源性休克
救援PCI
次优超声心动图成像（允许使用造影剂）
严重的瓣膜性心脏病（中度或重度）
手术血运重建
怀孕或哺乳
无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
超声心动图1个月患者将在心肌梗塞后 1 个月和心肌梗塞后 3 个月进行超声心动图检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心肌梗死后 1 个月左心室射血分数恢复大体时间：心肌梗死后1个月	心肌梗死后 1 个月左心室射血分数恢复与心肌梗死后 3 个月左心室射血分数的比较	心肌梗死后1个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心肌梗死后 1 个月前部和顶部运动不能恢复大体时间：心肌梗死后1个月	与心肌梗死后 3 个月相比，心肌梗死后 1 个月的前部和顶端运动不能恢复	心肌梗死后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Paul Farand

调查人员

首席研究员：Paul Farand, md、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月11日

首先提交符合 QC 标准的