Objetiva Recuperação da Função Sistólica Avaliada por Ecocardiografia (ROSE)
3 de julho de 2013 atualizado por: Paul Farand
O objetivo deste estudo é avaliar a fração de ejeção sistólica do ventrículo esquerdo e acinesia anterior ou apical 1 mês e 3 meses após um infarto do miocárdio tratado com ICP primária para determinar se a melhora em 1 mês difere da melhora em 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam em hospitais universitários ou encaminhados de hospitais comunitários para hospitais universitários para ICP primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST tratado com ICP primária
- Acinesia anterior ou apical e fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 45% no ecocardiograma precoce (48 horas - 7 dias pós-infarto do miocárdio)
- ECG inicial mostrando elevação ST de pelo menos 1 mm em 2 derivações correspondentes ao mesmo território vascular
Critério de exclusão:
- Disfunção sistólica ventricular esquerda conhecida antes do infarto do miocárdio
- Bloqueio de ramo esquerdo
- Prognóstico vital inferior a 6 meses
- Choque cardiogênico
- PCI de resgate
- Imagem ecocardiográfica abaixo do ideal (uso de contraste é permitido)
- Doença cardíaca valvular significativa (moderada ou grave)
- revascularização cirúrgica
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ecocardiografia 1 mês
Todos os pacientes farão um ecocardiograma 1 mês após o infarto do miocárdio e 3 meses após o infarto do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo 1 mês após infarto do miocárdio
Prazo: 1 mês após infarto do miocárdio
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Recuperação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo 1 mês após infarto do miocárdio em comparação com a fração de ejeção esquerda 3 meses após infarto do miocárdio
|
1 mês após infarto do miocárdio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da acinesia anterior e apical 1 mês após infarto do miocárdio
Prazo: 1 mês após infarto do miocárdio
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Recuperação da acinesia anterior e apical 1 mês após infarto do miocárdio em comparação com 3 meses após infarto do miocárdio
|
1 mês após infarto do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-010
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