Objectief herstel van de systolische functie beoordeeld door echocardiografie (ROSE)
3 juli 2013 bijgewerkt door: Paul Farand
Het doel van deze studie is het evalueren van de systolische ejectiefractie van de linkerventrikel en anterieure of apicale akinese 1 maand en 3 maanden na een myocardinfarct behandeld met primaire PCI om te bepalen of verbetering na 1 maand verschilt van verbetering na 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden bij een academisch ziekenhuis of vanuit een gemeenschapsziekenhuis naar een academisch ziekenhuis worden gestuurd voor primaire PCI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Myocardinfarct met ST-elevatie behandeld met primaire PCI
- Anterior of apicale akinesis en linkerventrikelejectiefractie ≤ 45% bij vroege echocardiografie (48 uur - 7 dagen na myocardinfarct)
- Eerste ECG toont ten minste 1 mm ST-elevatie in 2 afleidingen die overeenkomen met hetzelfde vaatgebied
Uitsluitingscriteria:
- Bekende linkerventrikel systolische disfunctie vóór myocardinfarct
- Linker bundeltakblok
- Vitale prognose minder dan 6 maanden
- Cardiogene shock
- PGB redden
- Suboptimale echocardiografische beeldvorming (contrastgebruik is toegestaan)
- Significante hartklepaandoening (matig of ernstig)
- Chirurgische revascularisatie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Echocardiografie 1 maand
Patiënten krijgen allemaal een echocardiografie 1 maand na het myocardinfarct en 3 maanden na het myocardinfarct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van de linkerventrikelejectiefractie 1 maand na het hartinfarct
Tijdsspanne: 1 maand na hartinfarct
|
Herstel van de linkerventrikel-ejectiefractie 1 maand na het myocardinfarct in vergelijking met de linker-ejectiefractie 3 maanden na het myocardinfarct
|
1 maand na hartinfarct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterior en apicale akinesis recuperatie 1 maand na myocardinfarct
Tijdsspanne: 1 maand na hartinfarct
|
Herstel van anterieure en apicale akinese 1 maand na myocardinfarct in vergelijking met 3 maanden na myocardinfarct
|
1 maand na hartinfarct
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .