Recuperación de la función sistólica objetiva evaluada por ecocardiografía (ROSE)
3 de julio de 2013 actualizado por: Paul Farand
El propósito de este estudio es evaluar la fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo y la acinesia anterior o apical 1 mes y 3 meses después de un infarto de miocardio tratado con ICP primaria para determinar si la mejoría al mes difiere de la mejoría a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a un hospital universitario o que son enviados desde hospitales comunitarios a un hospital universitario para ICP primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Infarto de miocardio con elevación del ST tratado con ICP primaria
- Acinesia anterior o apical y fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 45% en ecocardiografía temprana (48 horas - 7 días post infarto de miocardio)
- ECG inicial que muestra elevación del ST de al menos 1 mm en 2 derivaciones correspondientes al mismo territorio vascular
Criterio de exclusión:
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo conocida antes del infarto de miocardio
- Bloqueo de rama izquierda
- Pronóstico vital menor de 6 meses
- Shock cardiogénico
- PCI de rescate
- Imágenes ecocardiográficas subóptimas (se permite el uso de contraste)
- Enfermedad cardíaca valvular significativa (moderada o grave)
- Revascularización quirúrgica
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ecocardiografía 1 mes
A todos los pacientes se les realizará una ecocardiografía 1 mes después del infarto de miocardio y 3 meses después del infarto de miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo 1 mes después del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 mes post infarto de miocardio
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Recuperación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo 1 mes después del infarto de miocardio en comparación con la fracción de eyección izquierda 3 meses después del infarto de miocardio
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1 mes post infarto de miocardio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la acinesia anterior y apical 1 mes post infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 mes post infarto de miocardio
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Recuperación de la acinesia anterior y apical 1 mes después del infarto de miocardio en comparación con 3 meses después del infarto de miocardio
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1 mes post infarto de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, md, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-010
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