デンマークにおけるがんサバイバーのリハビリテーション: 心理社会的リハビリテーション コースの効果
2010年3月12日 更新者：Danish Cancer Society
デンマークにおけるがんサバイバーのリハビリテーション: 多面的な心理社会的リハビリテーション コースの効果に関するランダム化比較試験
この無作為化研究では、がんサバイバーのためのデンマークのリハビリテーション センターでの、多面的な心理社会的 6 日間の居住型リハビリテーション コースの効果を評価します。
研究者は、介入群の個人は、対照群の個人と比較して、より良い心理社会的幸福とより適応的な健康行動の変化を経験すると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
世界中で、がんサバイバーの数は増加しています。
デンマークの人口 540 万人のうち、30 万人以上ががんサバイバーです。
がんの身体的、心理的、社会的な後遺症とその一次治療の範囲を考えると、多くのサバイバーは調整されたリハビリテーション介入を必要としています。
この無作為研究では、デンマークのダルンド リハビリテーション センターで行われた、多面的な心理社会的 6 日間の居住型リハビリテーション コースの効果を評価しています。
介入群の個人は、対照群の個人と比較して、より良い心理社会的幸福とより適応的な健康行動の変化を経験すると仮定します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
513
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Psychosocial Cancer Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳がん、結腸直腸がんまたは前立腺がんの診断
- 一次治療終了
- 介入で提供される活動に物理的に参加する能力
除外基準:
- 治療の緊急の必要性
- がん末期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
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20 人のがんサバイバーのグループが、ダルンド リハビリテーション センターでの 6 日間の多面的な心理社会的介入に参加しました。
全体的な目的は、各個人の身体的、心理的、社会的機能を強化することでした。
他のがん患者と経験を共有し、ピアサポートを経験することが中心的な問題でした。
このリトリートは、がんの治療、心理反応、精神性、セクシュアリティ、ライフスタイルなどのテーマに関する講義、ディスカッション、患者グループワークを組み合わせたものでした。
参加者は身体活動に参加し、毎日のメニューは健康的な食事を表していました.
コースは学際的なチームによって実施されました。
各参加者は、日常生活に戻った後の「ブースター」として機能することを目的とした、個人的で具体的な「行動計画」を作成しました。
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NO_INTERVENTION：対照群
待機リストの対照群: 対照群は、臨床対照の訪問を含む通常のケアを受けましたが、体系的なリハビリテーション活動は受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的幸福（EORTC-QLQ C30 生活の質コアアンケート（EORTC-QLQ C30）による評価）
時間枠：ベースライン、1 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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自己申告アンケート
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ベースライン、1 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動：身体活動、食事、タバコとアルコールの消費、健康サービスの利用
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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自己申告アンケート
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ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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自己評価された健康
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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自己申告項目
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ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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一般自己効力感尺度 (GSE) で測定される自己効力感
時間枠：ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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自己申告アンケート
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ベースライン、1 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Christoffer Johansen, MD, PhD、Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月12日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。