丹麦癌症幸存者的康复：社会心理康复课程的效果
2010年3月12日 更新者：Danish Cancer Society
丹麦癌症幸存者的康复：关于多焦点社会心理康复课程效果的随机对照试验
这项随机研究评估了丹麦癌症幸存者康复中心为期 6 天的多重点社会心理康复课程的效果。
研究人员假设，与对照组中的个体相比，干预组中的个体将体验到更好的社会心理健康和更具适应性的健康行为改变。
研究概览
详细说明
在世界范围内，癌症幸存者的数量正在增加。
在丹麦 540 万人口中，超过 30 万人是癌症幸存者。
鉴于癌症及其主要治疗对身体、心理和社会的一系列晚期影响，许多幸存者需要量身定制的康复干预措施。
这项随机研究评估了在丹麦 Dallund 康复中心进行的为期 6 天的多重点社会心理康复课程的效果。
我们假设，与对照组中的个体相比，干预组中的个体将体验到更好的社会心理健康和更具适应性的健康行为改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
513
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Psychosocial Cancer Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳腺癌、结直肠癌或前列腺癌的诊断
- 完成初级治疗
- 身体参与干预中提供的活动的能力
排除标准：
- 急需治疗
- 癌症晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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由 20 名癌症幸存者组成的小组在 Dallund 康复中心参加了为期 6 天的多重点社会心理干预。
总体目标是加强每个人的身体、心理和社会功能。
与其他癌症患者分享经验并获得同伴支持是一个核心问题。
务虚会结合了讲座、讨论和患者小组工作，主题包括癌症治疗、心理反应、灵性、性和生活方式。
参与者参与体育活动，每日菜单代表健康饮食。
该课程由一个多学科团队进行。
每个参与者都制定了个人的、具体的“行动计划”，旨在作为回归日常生活后的“助推器”。
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NO_INTERVENTION：控制组
等候名单对照组：对照组接受常规护理，包括临床对照访视，但没有系统的康复活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会心理健康（根据欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC-QLQ C30) 的 EORTC-QLQ C30 生活质量核心问卷和情绪状态简表 (POMS-SF) 进行评估
大体时间：基线、1个月随访、6个月随访、12个月随访
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自我报告问卷
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基线、1个月随访、6个月随访、12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康行为：身体活动、饮食、烟酒消费、保健服务的使用
大体时间：基线、1个月、6个月、12个月随访
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自我报告问卷
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基线、1个月、6个月、12个月随访
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自评健康
大体时间：基线、1个月、6个月、12个月随访
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自我报告项目
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基线、1个月、6个月、12个月随访
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用一般自我效能量表 (GSE) 衡量的自我效能
大体时间：基线、1个月、6个月、12个月随访
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自我报告问卷
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基线、1个月、6个月、12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christoffer Johansen, MD, PhD、Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月12日
首次发布 (估计)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月12日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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