Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av kreftoverlevere i Danmark: Effekten av et psykososialt rehabiliteringskurs

12. mars 2010 oppdatert av: Danish Cancer Society

Rehabilitering av kreftoverlevere i Danmark: Et randomisert kontrollert forsøk på effekten av et multifokusert psykososialt rehabiliteringskurs

Denne randomiserte studien evaluerer effekten av et multifokusert, psykososialt 6-dagers rehabiliteringskurs ved et dansk rehabiliteringssenter for kreftoverlevere. Etterforskerne antar at individer i intervensjonsgruppen vil oppleve bedre psykososialt velvære og mer adaptive helseatferdsendringer sammenlignet med individer i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På verdensbasis øker antallet kreftoverlevere. I den danske befolkningen på 5,4 millioner mennesker er mer enn 300 000 kreftoverlevere. Gitt spekteret av fysiske, psykologiske og sosiale seneffekter av kreft og dens primære behandling trenger mange overlevende skreddersydde rehabiliteringstiltak. Denne randomiserte studien evaluerer effekten av et multifokusert, psykososialt 6-dagers rehabiliteringskurs ved Dallund Rehabiliteringssenter i Danmark. Vi antar at individer i intervensjonsgruppen vil oppleve bedre psykososialt velvære og mer adaptive helseatferdsendringer sammenlignet med individer i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

513

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bryst-, kolorektal- eller prostatakreft
  • Gjennomføring av primærbehandling
  • Evne til å delta fysisk i aktivitetene som tilbys i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt behov for behandling
  • Terminal kreftfase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Psykososial rehabiliteringskurs
Grupper på 20 kreftoverlevere deltok i en 6-dagers multifokusert, psykososial intervensjon ved Dallund rehabiliteringssenter. Det overordnede målet var å styrke hver enkelts fysiske, psykiske og sosiale funksjon. Å dele erfaringer med andre kreftpasienter og oppleve likemannsstøtte var et sentralt tema. Retreatet kombinerte foredrag, diskusjoner og pasientgruppearbeid rundt temaer som behandling av kreft, psykiske reaksjoner, spiritualitet, seksualitet og livsstil. Deltakerne var involvert i fysiske aktiviteter, og dagsmenyen representerte et sunt kosthold. Kurset ble gjennomført av et tverrfaglig team. Hver deltaker laget en personlig, spesifikk 'handlingsplan', som var ment å tjene som en 'booster' etter at de kom tilbake til dagliglivet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppe: Kontrollgruppen mottok vanlig behandling inkludert kliniske kontrollbesøk, men ingen systematiske rehabiliteringsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykososialt velvære (som vurdert av EORTC-QLQ C30 Quality of life core-spørreskjemaet av European Organization of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) og Profile of Mood States Short form (POMS-SF)
Tidsramme: baseline, 1 måneds oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
selvrapporteringsskjema
baseline, 1 måneds oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helseatferd: fysisk aktivitet, kosthold, tobakk og alkoholforbruk, bruk av helsetjenester
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
selvrapporteringsskjema
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
selvvurdert helse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
selvrapporteringselement
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
egeneffektivitet målt med General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging
selvrapporteringsskjema
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Cancer Society

Samarbeidspartnere

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 225 06 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Psykososial rehabiliteringskurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere