- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01086683
Rehabilitering av canceröverlevande i Danmark: Effekten av en psykosocial rehabiliteringskurs
12 mars 2010 uppdaterad av: Danish Cancer Society
Rehabilitering av canceröverlevande i Danmark: En randomiserad kontrollerad studie om effekten av en multifokuserad psykosocial rehabiliteringskurs
Denna randomiserade studie utvärderar effekten av en multifokuserad, psykosocial 6-dagars rehabiliteringskurs vid ett danskt rehabiliteringscenter för canceröverlevande.
Utredarna antar att individer i interventionsgruppen kommer att uppleva bättre psykosocialt välbefinnande och mer adaptiva hälsobeteendeförändringar jämfört med individer i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen ökar antalet canceröverlevande.
I den danska befolkningen på 5,4 miljoner människor överlever mer än 300 000 cancer.
Med tanke på mängden fysiska, psykologiska och sociala seneffekter av cancer och dess primära behandling behöver många överlevande skräddarsydda rehabiliteringsinsatser.
Denna randomiserade studie utvärderar effekten av en multifokuserad, psykosocial 6-dagars rehabiliteringskurs vid Dallund Rehabiliteringscenter i Danmark.
Vi antar att individer i interventionsgruppen kommer att uppleva bättre psykosocialt välbefinnande och mer adaptiva hälsobeteendeförändringar jämfört med individer i kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
513
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av bröst-, kolorektal- eller prostatacancer
- Avslutad primärbehandling
- Förmåga att delta fysiskt i de aktiviteter som erbjuds i insatsen
Exklusions kriterier:
- Akut behov av behandling
- Terminal cancerfas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
|
Grupper om 20 canceröverlevande deltog i en 6-dagars multifokuserad, psykosocial intervention på Dallund rehabiliteringscenter.
Det övergripande syftet var att stärka varje individs fysiska, psykiska och sociala funktionsförmåga.
Att dela erfarenheter med andra cancerpatienter och uppleva kamratstöd var en central fråga.
Retreaten kombinerade föreläsningar, diskussioner och patientgruppsarbete kring teman som behandling av cancer, psykologiska reaktioner, andlighet, sexualitet och livsstil.
Deltagarna var involverade i fysiska aktiviteter, och den dagliga menyn representerade en hälsosam kost.
Kursen genomfördes av ett tvärvetenskapligt team.
Varje deltagare tog fram en personlig, specifik "handlingsplan", som var tänkt att fungera som en "booster" efter att ha återvänt till det dagliga livet.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp: Kontrollgruppen fick sedvanlig vård inklusive kliniska kontrollbesök men inga systematiska rehabiliteringsaktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykosocialt välbefinnande (som bedömts av EORTC-QLQ C30 Quality of life core questionnaire av European Organisation of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) och Profile of Mood States Short Form (POMS-SF)
Tidsram: baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hälsobeteenden: fysisk aktivitet, kost, tobaks- och alkoholkonsumtion, användning av hälsotjänster
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
självskattad hälsa
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
självrapporteringsobjekt
|
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
själveffektivitet mätt med General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
självrapporteringsfrågeformulär
|
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
15 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 225 06 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Psykosocial rehabiliteringskurs
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia och andra samarbetspartnersAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Major depressiv sjukdom | Social fobi | Panikångest | AgorafobiKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd