Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av canceröverlevande i Danmark: Effekten av en psykosocial rehabiliteringskurs

12 mars 2010 uppdaterad av: Danish Cancer Society

Rehabilitering av canceröverlevande i Danmark: En randomiserad kontrollerad studie om effekten av en multifokuserad psykosocial rehabiliteringskurs

Denna randomiserade studie utvärderar effekten av en multifokuserad, psykosocial 6-dagars rehabiliteringskurs vid ett danskt rehabiliteringscenter för canceröverlevande. Utredarna antar att individer i interventionsgruppen kommer att uppleva bättre psykosocialt välbefinnande och mer adaptiva hälsobeteendeförändringar jämfört med individer i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över hela världen ökar antalet canceröverlevande. I den danska befolkningen på 5,4 miljoner människor överlever mer än 300 000 cancer. Med tanke på mängden fysiska, psykologiska och sociala seneffekter av cancer och dess primära behandling behöver många överlevande skräddarsydda rehabiliteringsinsatser. Denna randomiserade studie utvärderar effekten av en multifokuserad, psykosocial 6-dagars rehabiliteringskurs vid Dallund Rehabiliteringscenter i Danmark. Vi antar att individer i interventionsgruppen kommer att uppleva bättre psykosocialt välbefinnande och mer adaptiva hälsobeteendeförändringar jämfört med individer i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

513

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bröst-, kolorektal- eller prostatacancer
  • Avslutad primärbehandling
  • Förmåga att delta fysiskt i de aktiviteter som erbjuds i insatsen

Exklusions kriterier:

  • Akut behov av behandling
  • Terminal cancerfas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Beteende: Psykosocial rehabiliteringskurs
Grupper om 20 canceröverlevande deltog i en 6-dagars multifokuserad, psykosocial intervention på Dallund rehabiliteringscenter. Det övergripande syftet var att stärka varje individs fysiska, psykiska och sociala funktionsförmåga. Att dela erfarenheter med andra cancerpatienter och uppleva kamratstöd var en central fråga. Retreaten kombinerade föreläsningar, diskussioner och patientgruppsarbete kring teman som behandling av cancer, psykologiska reaktioner, andlighet, sexualitet och livsstil. Deltagarna var involverade i fysiska aktiviteter, och den dagliga menyn representerade en hälsosam kost. Kursen genomfördes av ett tvärvetenskapligt team. Varje deltagare tog fram en personlig, specifik "handlingsplan", som var tänkt att fungera som en "booster" efter att ha återvänt till det dagliga livet.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp: Kontrollgruppen fick sedvanlig vård inklusive kliniska kontrollbesök men inga systematiska rehabiliteringsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykosocialt välbefinnande (som bedömts av EORTC-QLQ C30 Quality of life core questionnaire av European Organisation of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) och Profile of Mood States Short Form (POMS-SF)
Tidsram: baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär
baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hälsobeteenden: fysisk aktivitet, kost, tobaks- och alkoholkonsumtion, användning av hälsotjänster
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
självskattad hälsa
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
självrapporteringsobjekt
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
själveffektivitet mätt med General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning
självrapporteringsfrågeformulär
baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Cancer Society

Samarbetspartners

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 225 06 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera