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Riabilitazione dei sopravvissuti al cancro in Danimarca: l'effetto di un corso di riabilitazione psicosociale

12 marzo 2010 aggiornato da: Danish Cancer Society

Riabilitazione dei sopravvissuti al cancro in Danimarca: uno studio controllato randomizzato sugli effetti di un corso di riabilitazione psicosociale multi-focalizzata

Questo studio randomizzato valuta l'effetto di un corso di riabilitazione residenziale multi-focalizzata e psicosociale di 6 giorni presso un centro di riabilitazione danese per sopravvissuti al cancro. I ricercatori ipotizzano che gli individui nel gruppo di intervento sperimenteranno un migliore benessere psicosociale e cambiamenti comportamentali di salute più adattivi rispetto agli individui nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, il numero di sopravvissuti al cancro è in aumento. Nella popolazione danese di 5,4 milioni di persone, più di 300.000 sono sopravvissute al cancro. Data la gamma di effetti tardivi fisici, psicologici e sociali del cancro e del suo trattamento primario, molti sopravvissuti necessitano di interventi riabilitativi su misura. Questo studio randomizzato valuta l'effetto di un corso di riabilitazione residenziale multi-focalizzata e psicosociale di 6 giorni presso il Centro di riabilitazione di Dallund in Danimarca. Ipotizziamo che gli individui nel gruppo di intervento sperimenteranno un migliore benessere psicosociale e cambiamenti comportamentali di salute più adattivi rispetto agli individui nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

513

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno, al colon-retto o alla prostata
  • Completamento del trattamento primario
  • Capacità di partecipare fisicamente alle attività offerte nell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Necessità acuta di trattamento
  • Fase terminale del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Comportamentale: Corso di riabilitazione psicosociale
Gruppi di 20 sopravvissuti al cancro hanno partecipato a un intervento psicosociale multifocalizzato di 6 giorni presso il centro di riabilitazione di Dallund. L'obiettivo generale era quello di rafforzare il funzionamento fisico, psicologico e sociale di ogni individuo. La condivisione delle esperienze con altri malati di cancro e l'esperienza del sostegno tra pari è stata una questione centrale. Il ritiro ha combinato conferenze, discussioni e lavori di gruppo di pazienti su temi come il trattamento del cancro, le reazioni psicologiche, la spiritualità, la sessualità e lo stile di vita. I partecipanti sono stati coinvolti in attività fisiche e il menu giornaliero rappresentava una dieta sana. Il corso è stato condotto da un team multidisciplinare. Ogni partecipante ha prodotto un "piano d'azione" personale e specifico, destinato a fungere da "stimolatore" dopo il ritorno alla vita quotidiana.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo in lista d'attesa: il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali comprese le visite di controllo clinico ma nessuna attività di riabilitazione sistematica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
benessere psicosociale (valutato dal questionario di base sulla qualità della vita EORTC-QLQ C30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC-QLQ C30) e dal modulo breve Profile of Mood States (POMS-SF)
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
questionario di autovalutazione
basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamenti di salute: attività fisica, alimentazione, consumo di tabacco e alcol, utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up
questionario di autovalutazione
basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up
salute autovalutata
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up
articolo di autovalutazione
basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up
autoefficacia misurata con la Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up
questionario di autovalutazione
basale, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Cancer Society

Collaboratori

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225 06 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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