Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af kræftoverlevere i Danmark: Effekten af ​​et psykosocialt rehabiliteringsforløb

12. marts 2010 opdateret af: Danish Cancer Society

Rehabilitering af kræftoverlevere i Danmark: Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​et multifokuseret psykosocialt rehabiliteringsforløb

Dette randomiserede studie evaluerer effekten af ​​et multifokuseret, psykosocialt 6-dages rehabiliteringsforløb på et dansk rehabiliteringscenter for kræftoverlevere. Efterforskerne antager, at individer i interventionsgruppen vil opleve bedre psykosocialt velvære og mere adaptive sundhedsadfærdsændringer sammenlignet med individer i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er antallet af kræftoverlevere stigende. I den danske befolkning på 5,4 millioner mennesker er mere end 300.000 kræftoverlevere. I betragtning af rækken af ​​fysiske, psykologiske og sociale senfølger af kræft og dens primære behandling har mange overlevende behov for skræddersyede rehabiliteringsindsatser. Denne randomiserede undersøgelse evaluerer effekten af ​​et multifokuseret, psykosocialt 6-dages rehabiliteringsforløb på Dallund Rehabiliteringscenter i Danmark. Vi antager, at individer i interventionsgruppen vil opleve bedre psykosocialt velvære og mere adaptive sundhedsadfærdsændringer sammenlignet med individer i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

513

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bryst-, kolorektal- eller prostatacancer
  • Afslutning af primær behandling
  • Evne til at deltage fysisk i de aktiviteter, der tilbydes i indsatsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut behov for behandling
  • Terminal kræftfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykosocialt rehabiliteringsforløb
Grupper på 20 kræftoverlevere deltog i en 6-dages multifokuseret, psykosocial intervention på Dallund rehabiliteringscenter. Det overordnede mål var at styrke den enkeltes fysiske, psykiske og sociale funktionsevne. At dele erfaringer med andre kræftpatienter og opleve peer-support var et centralt emne. Retreatet kombinerede foredrag, diskussioner og patientgruppearbejde om temaer som behandling af kræft, psykiske reaktioner, spiritualitet, seksualitet og livsstil. Deltagerne var involveret i fysiske aktiviteter, og den daglige menu repræsenterede en sund kost. Kurset blev gennemført af et tværfagligt team. Hver deltager udarbejdede en personlig, specifik 'handlingsplan', som skulle fungere som en 'booster' efter at være vendt tilbage til dagligdagen.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppe: Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, inklusive kliniske kontrolbesøg, men ingen systematiske genoptræningsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykosocialt velvære (som vurderet af EORTC-QLQ C30 Quality of life core-spørgeskemaet af European Organisation of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) og Profile of Mood States Short form (POMS-SF)
Tidsramme: baseline, 1 måneds opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
selvrapport spørgeskema
baseline, 1 måneds opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sundhedsadfærd: fysisk aktivitet, kost, tobaks- og alkoholforbrug, brug af sundhedsydelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning
selvrapport spørgeskema
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning
selvvurderet helbred
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning
selvrapporteringspunkt
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning
selveffektivitet målt med General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning
selvrapport spørgeskema
baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Cancer Society

Samarbejdspartnere

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (SKØN)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 225 06 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner