Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja osób, które przeżyły raka w Danii: efekt kursu rehabilitacji psychospołecznej

12 marca 2010 zaktualizowane przez: Danish Cancer Society

Rehabilitacja osób, które przeżyły raka w Danii: randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu wielokierunkowego kursu rehabilitacji psychospołecznej

To randomizowane badanie ocenia wpływ wielokierunkowego, psychospołecznego 6-dniowego kursu rehabilitacyjnego w duńskim ośrodku rehabilitacyjnym dla osób, które przeżyły raka. Badacze stawiają hipotezę, że osoby z grupy interwencyjnej doświadczą lepszego dobrostanu psychospołecznego i bardziej adaptacyjnych zmian zachowań zdrowotnych w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie rośnie liczba osób, które przeżyły raka. W duńskiej populacji liczącej 5,4 miliona osób ponad 300 000 osób wyleczyło się z raka. Biorąc pod uwagę zakres fizycznych, psychicznych i społecznych późnych skutków raka i jego pierwotnego leczenia, wielu pacjentów, którzy przeżyli, potrzebuje dostosowanych interwencji rehabilitacyjnych. To randomizowane badanie ocenia wpływ wielokierunkowego, psychospołecznego 6-dniowego kursu rehabilitacji stacjonarnej w Centrum Rehabilitacji Dallund w Danii. Stawiamy hipotezę, że osoby z grupy interwencyjnej doświadczą lepszego dobrostanu psychospołecznego i bardziej adaptacyjnych zmian zachowań zdrowotnych w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

513

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka piersi, jelita grubego lub prostaty
  • Zakończenie leczenia podstawowego
  • Możliwość fizycznego uczestnictwa w zajęciach oferowanych w ramach interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Nagła potrzeba leczenia
  • Terminalna faza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Kurs rehabilitacji psychospołecznej
Grupy 20 osób, które przeżyły raka, uczestniczyły w 6-dniowej, wielokierunkowej interwencji psychospołecznej w ośrodku rehabilitacji Dallund. Ogólnym celem było wzmocnienie fizycznego, psychicznego i społecznego funkcjonowania każdej osoby. Dzielenie się doświadczeniami z innymi pacjentami chorymi na raka i doświadczanie wzajemnego wsparcia było centralnym zagadnieniem. Rekolekcje łączyły wykłady, dyskusje i pracę w grupach pacjentów na takie tematy, jak leczenie raka, reakcje psychologiczne, duchowość, seksualność i styl życia. Uczestnicy byli zaangażowani w aktywność fizyczną, a codzienny jadłospis reprezentował zdrową dietę. Kurs prowadzony był przez multidyscyplinarny zespół. Każdy uczestnik opracował osobisty, konkretny „plan działania”, który miał służyć jako „wzmacniacz” po powrocie do codziennego życia.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna z listy oczekujących: Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą opiekę, w tym kontrolne wizyty kliniczne, ale nie miała żadnych systematycznych zajęć rehabilitacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobrostan psychospołeczny (oceniany za pomocą podstawowego kwestionariusza jakości życia EORTC-QLQ C30 opracowanego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC-QLQ C30) oraz krótkiego formularza Profile of Mood States (POMS-SF)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
kwestionariusz samoopisowy
linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowania zdrowotne: aktywność fizyczna, dieta, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, korzystanie ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji
kwestionariusz samoopisowy
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji
samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji
pozycja samoopisowa
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji
poczucie własnej skuteczności mierzone Ogólną Skalą Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji
kwestionariusz samoopisowy
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Cancer Society

Współpracownicy

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 225 06 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs rehabilitacji psychospołecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj