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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01086683
덴마크 암 생존자의 재활: 심리사회적 재활과정의 효과
2010년 3월 12일 업데이트: Danish Cancer Society
덴마크의 암 생존자의 재활: 다중 초점 심리사회적 재활 과정의 효과에 대한 무작위 통제 시험
이 무작위 연구는 암 생존자를 위한 덴마크 재활 센터에서 다중 집중 심리사회적 6일 주거 재활 과정의 효과를 평가합니다.
연구자들은 중재 그룹의 개인이 통제 그룹의 개인에 비해 더 나은 심리사회적 웰빙과 더 적응적인 건강 행동 변화를 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 암 생존자의 수가 증가하고 있습니다.
540만 명의 덴마크 인구 중 300,000명 이상이 암 생존자입니다.
암과 그 일차 치료의 신체적, 심리적, 사회적 후기 영향의 범위를 감안할 때 많은 생존자들은 맞춤형 재활 개입이 필요합니다.
이 무작위 연구는 덴마크의 Dallund Rehabilitation Center에서 다중 집중 심리사회적 6일 주거 재활 과정의 효과를 평가합니다.
우리는 개입 그룹의 개인이 통제 그룹의 개인에 비해 더 나은 심리사회적 웰빙과 더 적응적인 건강 행동 변화를 경험할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
513
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암, 결장직장암 또는 전립선암 진단
- 1차 치료 완료
- 개입에서 제공되는 활동에 신체적으로 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 치료가 절실히 필요함
- 말기 암 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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20명의 암 생존자 그룹이 Dallund 재활 센터에서 6일 동안 집중적인 심리사회적 개입에 참여했습니다.
전반적인 목표는 각 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 강화하는 것이었습니다.
다른 암 환자와 경험을 공유하고 동료 지원을 경험하는 것이 핵심 문제였습니다.
수련회는 암 치료, 심리적 반응, 영성, 성생활 및 라이프 스타일과 같은 주제에 대한 강의, 토론 및 환자 그룹 작업을 결합했습니다.
참가자들은 신체 활동에 참여했으며 일일 메뉴는 건강한 식단을 나타냈습니다.
이 과정은 여러 분야의 팀에 의해 진행되었습니다.
각 참가자는 일상으로 복귀한 후 '부스터' 역할을 하도록 개인적이고 구체적인 '실행 계획'을 작성했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대기자 명단 통제 그룹: 통제 그룹은 임상 통제 방문을 포함하여 일반적인 치료를 받았지만 체계적인 재활 활동은 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 웰빙(EORTC-QLQ C30 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC-QLQ C30)의 삶의 질 핵심 설문지 및 POMS-SF)
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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자기보고 설문지
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기준선, 1개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 행동: 신체 활동, 식이요법, 담배 및 알코올 소비, 의료 서비스 이용
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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자기보고 설문지
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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자체 평가 건강
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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자기보고 항목
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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일반 자기효능감 척도(GSE)로 측정한 자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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자기보고 설문지
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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