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Réadaptation des survivants du cancer au Danemark : l'effet d'un cours de réadaptation psychosociale

12 mars 2010 mis à jour par: Danish Cancer Society

Réadaptation des survivants du cancer au Danemark : un essai contrôlé randomisé sur l'effet d'un cours de réadaptation psychosociale multidisciplinaire

Cette étude randomisée évalue l'effet d'un cours de rééducation résidentielle psychosociale multicentrique de 6 jours dans un centre de réadaptation danois pour les survivants du cancer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les individus du groupe d'intervention connaîtront un meilleur bien-être psychosocial et des changements de comportement de santé plus adaptatifs par rapport aux individus du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le monde, le nombre de survivants du cancer augmente. Dans la population danoise de 5,4 millions de personnes, plus de 300 000 sont des survivants du cancer. Compte tenu de la gamme d'effets tardifs physiques, psychologiques et sociaux du cancer et de son traitement primaire, de nombreux survivants ont besoin d'interventions de réadaptation adaptées. Cette étude randomisée évalue l'effet d'un cours de réadaptation résidentielle psychosociale multicentrique de 6 jours au centre de réadaptation de Dallund au Danemark. Nous émettons l'hypothèse que les individus du groupe d'intervention connaîtront un meilleur bien-être psychosocial et des changements de comportement de santé plus adaptatifs par rapport aux individus du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

513

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer du sein, colorectal ou de la prostate
  • Achèvement du traitement primaire
  • Capacité à participer physiquement aux activités proposées dans l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Besoin aigu de traitement
  • Phase cancéreuse terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Comportemental: Cours de réhabilitation psychosociale
Des groupes de 20 survivants du cancer ont participé à une intervention psychosociale polyvalente de 6 jours au centre de réadaptation de Dallund. L'objectif général était de renforcer le fonctionnement physique, psychologique et social de chaque individu. Le partage d'expériences avec d'autres patients atteints de cancer et l'expérience du soutien par les pairs étaient une question centrale. La retraite a combiné des conférences, des discussions et des travaux de groupe de patients sur des thèmes tels que le traitement du cancer, les réactions psychologiques, la spiritualité, la sexualité et le mode de vie. Les participants participaient à des activités physiques et le menu quotidien représentait une alimentation saine. La formation a été menée par une équipe pluridisciplinaire. Chaque participant a élaboré un « plan d'action » personnel et spécifique, destiné à servir de « booster » après le retour à la vie quotidienne.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin sur liste d'attente : le groupe témoin a reçu les soins habituels, y compris les visites cliniques de contrôle, mais aucune activité de réadaptation systématique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bien-être psychosocial (tel qu'évalué par le questionnaire de base sur la qualité de vie EORTC-QLQ C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ C30) et le formulaire abrégé Profile of Mood States (POMS-SF)
Délai: ligne de base, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
questionnaire d'auto-évaluation
ligne de base, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportements de santé : activité physique, alimentation, consommation de tabac et d'alcool, recours aux services de santé
Délai: ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
questionnaire d'auto-évaluation
ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
état de santé auto-évalué
Délai: ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
élément d'auto-déclaration
ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
auto-efficacité mesurée avec l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi
questionnaire d'auto-évaluation
ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Cancer Society

Collaborateurs

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225 06 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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