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Reabilitação de sobreviventes de câncer na Dinamarca: o efeito de um curso de reabilitação psicossocial

12 de março de 2010 atualizado por: Danish Cancer Society

Reabilitação de Sobreviventes de Câncer na Dinamarca: Um Estudo Randomizado e Controlado sobre o Efeito de um Curso de Reabilitação Psicossocial Multifocado

Este estudo randomizado avalia o efeito de um curso de reabilitação residencial psicossocial multifocado de 6 dias em um centro de reabilitação dinamarquês para sobreviventes de câncer. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos do grupo de intervenção experimentarão melhor bem-estar psicossocial e mudanças comportamentais de saúde mais adaptativas em comparação com os indivíduos do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em todo o mundo, o número de sobreviventes de câncer está aumentando. Na população dinamarquesa de 5,4 milhões de pessoas, mais de 300.000 são sobreviventes do câncer. Dada a gama de efeitos físicos, psicológicos e sociais tardios do câncer e seu tratamento primário, muitos sobreviventes precisam de intervenções de reabilitação personalizadas. Este estudo randomizado avalia o efeito de um curso de reabilitação residencial multifocado e psicossocial de 6 dias no Dallund Rehabilitation Center, na Dinamarca. Nossa hipótese é que os indivíduos do grupo de intervenção experimentarão melhor bem-estar psicossocial e mudanças de comportamento de saúde mais adaptativas em comparação com os indivíduos do grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

513

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama, colorretal ou próstata
  • Conclusão do tratamento primário
  • Capacidade de participar fisicamente das atividades oferecidas na intervenção

Critério de exclusão:

  • Necessidade aguda de tratamento
  • Fase terminal do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Comportamental: Curso de Reabilitação Psicossocial
Grupos de 20 sobreviventes de câncer participaram de uma intervenção psicossocial multifocada de 6 dias no centro de reabilitação de Dallund. O objetivo geral era fortalecer o funcionamento físico, psicológico e social de cada indivíduo. Compartilhar experiências com outros pacientes com câncer e experimentar o apoio dos colegas foi uma questão central. O retiro combinou palestras, discussões e trabalhos em grupo de pacientes sobre temas como tratamento do câncer, reações psicológicas, espiritualidade, sexualidade e estilo de vida. Os participantes estavam envolvidos em atividades físicas, e o cardápio diário representava uma alimentação saudável. O curso foi conduzido por uma equipe multidisciplinar. Cada participante elaborou um 'plano de ação' pessoal e específico, que pretendia servir de 'reforço' após o regresso à vida quotidiana.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle da lista de espera: O grupo de controle recebeu cuidados habituais, incluindo visitas de controle clínico, mas nenhuma atividade sistemática de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar psicossocial (conforme avaliado pelo questionário básico de qualidade de vida EORTC-QLQ C30 da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento em Câncer (EORTC-QLQ C30) e o perfil de estados de humor forma abreviada (POMS-SF)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
questionário de autorrelato
linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamentos de saúde: atividade física, dieta, consumo de tabaco e álcool, uso de serviços de saúde
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
questionário de autorrelato
linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
saúde autoavaliada
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
item de autorrelato
linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
autoeficácia medida com a Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses
questionário de autorrelato
linha de base, 1 mês, 6 meses, acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Danish Cancer Society

Colaboradores

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 225 06 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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