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Rehabilitation von Krebsüberlebenden in Dänemark: Die Wirkung eines psychosozialen Rehabilitationskurses

12. März 2010 aktualisiert von: Danish Cancer Society

Rehabilitation von Krebsüberlebenden in Dänemark: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung eines multifokussierten psychosozialen Rehabilitationskurses

Diese randomisierte Studie bewertet die Wirkung eines multifokussierten, psychosozialen 6-tägigen stationären Rehabilitationskurses in einem dänischen Rehabilitationszentrum für Krebsüberlebende. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Personen in der Kontrollgruppe ein besseres psychosoziales Wohlbefinden und adaptivere Änderungen des Gesundheitsverhaltens erfahren werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit steigt die Zahl der Krebsüberlebenden. In der dänischen Bevölkerung von 5,4 Millionen Menschen sind mehr als 300 000 Krebsüberlebende. Angesichts der Bandbreite an körperlichen, psychischen und sozialen Spätfolgen einer Krebserkrankung und ihrer Erstbehandlung benötigen viele Überlebende maßgeschneiderte Rehabilitationsmaßnahmen. Diese randomisierte Studie bewertet die Wirkung eines multifokussierten, psychosozialen 6-tägigen stationären Rehabilitationskurses im Rehabilitationszentrum Dallund in Dänemark. Wir gehen davon aus, dass Personen in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Personen in der Kontrollgruppe ein besseres psychosoziales Wohlbefinden und adaptivere Änderungen des Gesundheitsverhaltens erfahren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

513

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brust-, Darm- oder Prostatakrebs
  • Abschluss der Primärbehandlung
  • Fähigkeit, körperlich an den Aktivitäten teilzunehmen, die in der Intervention angeboten werden

Ausschlusskriterien:

  • Akute Behandlungsbedürftigkeit
  • Terminale Krebsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Verhalten: Psychosozialer Rehabilitationskurs
Gruppen von 20 Krebsüberlebenden nahmen an einer 6-tägigen, multifokussierten, psychosozialen Intervention im Rehabilitationszentrum Dallund teil. Das übergeordnete Ziel bestand darin, die physische, psychische und soziale Funktionsfähigkeit jedes Einzelnen zu stärken. Der Erfahrungsaustausch mit anderen Krebspatienten und das Erleben von Peer-Support war ein zentrales Thema. Das Retreat kombinierte Vorträge, Diskussionen und Patientengruppenarbeit zu Themen wie Krebsbehandlung, psychische Reaktionen, Spiritualität, Sexualität und Lebensstil. Die Teilnehmer waren an körperlichen Aktivitäten beteiligt, und das tägliche Menü repräsentierte eine gesunde Ernährung. Der Kurs wurde von einem multidisziplinären Team durchgeführt. Jeder Teilnehmer erstellte einen persönlichen, spezifischen „Aktionsplan“, der als „Booster“ nach der Rückkehr in den Alltag dienen sollte.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Versorgung einschließlich klinischer Kontrollbesuche, aber keine systematischen Rehabilitationsmaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychosoziales Wohlbefinden (bewertet mit dem EORTC-QLQ C30 Quality of Life Core Questionnaire der European Organization of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) und dem Profile of Mood States Short form (POMS-SF)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Baseline, 1 Monat Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsverhalten: körperliche Aktivität, Ernährung, Tabak- und Alkoholkonsum, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
selbst eingeschätzte Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Artikel zur Selbstanzeige
Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Selbstwirksamkeit gemessen mit der General Self-Efficacy Scale (GSE)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Baseline, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Cancer Society

Mitarbeiter

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 225 06 001

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