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Rehabilitación de sobrevivientes de cáncer en Dinamarca: el efecto de un curso de rehabilitación psicosocial

12 de marzo de 2010 actualizado por: Danish Cancer Society

Rehabilitación de sobrevivientes de cáncer en Dinamarca: un ensayo controlado aleatorio sobre el efecto de un curso de rehabilitación psicosocial multifocal

Este estudio aleatorizado evalúa el efecto de un curso de rehabilitación residencial psicosocial de 6 días de enfoque múltiple en un centro de rehabilitación danés para sobrevivientes de cáncer. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas del grupo de intervención experimentarán un mejor bienestar psicosocial y cambios de comportamiento de salud más adaptativos en comparación con las personas del grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A nivel mundial, el número de sobrevivientes de cáncer está aumentando. En la población danesa de 5,4 millones de personas, más de 300 000 son sobrevivientes de cáncer. Dada la gama de efectos tardíos físicos, psicológicos y sociales del cáncer y su tratamiento primario, muchos supervivientes necesitan intervenciones de rehabilitación adaptadas. Este estudio aleatorizado evalúa el efecto de un curso de rehabilitación residencial psicosocial de 6 días de enfoque múltiple en el Centro de Rehabilitación de Dallund en Dinamarca. Nuestra hipótesis es que los individuos del grupo de intervención experimentarán un mejor bienestar psicosocial y cambios de comportamiento de salud más adaptativos en comparación con los individuos del grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

513

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal o de próstata
  • Finalización del tratamiento primario
  • Capacidad para participar físicamente en las actividades que se ofrecen en la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Necesidad aguda de tratamiento
  • Fase terminal del cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Conductual: Curso de rehabilitacion psicosocial
Grupos de 20 sobrevivientes de cáncer participaron en una intervención psicosocial de enfoque múltiple de 6 días en el centro de rehabilitación de Dallund. El objetivo general era fortalecer el funcionamiento físico, psicológico y social de cada individuo. Compartir experiencias con otros pacientes con cáncer y experimentar el apoyo de pares fue un tema central. El retiro combinó conferencias, debates y trabajo en grupo de pacientes sobre temas como el tratamiento del cáncer, las reacciones psicológicas, la espiritualidad, la sexualidad y el estilo de vida. Los participantes estaban involucrados en actividades físicas y el menú diario representaba una dieta saludable. El curso fue realizado por un equipo multidisciplinario. Cada participante elaboró ​​un "plan de acción" personal y específico, que pretendía servir como "refuerzo" después de volver a la vida cotidiana.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control en lista de espera: el grupo de control recibió la atención habitual, incluidas las visitas de control clínico, pero no recibió actividades de rehabilitación sistemáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bienestar psicosocial (evaluado por el cuestionario básico de calidad de vida EORTC-QLQ C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ C30) y el Perfil de estado de ánimo corto (POMS-SF)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
cuestionario de autoinforme
línea de base, 1 mes de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comportamientos de salud: actividad física, dieta, consumo de tabaco y alcohol, uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento
cuestionario de autoinforme
línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento
salud autoevaluada
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento
elemento de autoinforme
línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento
autoeficacia medida con la Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento
cuestionario de autoinforme
línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danish Cancer Society

Colaboradores

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 225 06 001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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