Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacientů, kteří přežili rakovinu v Dánsku: Účinek kurzu psychosociální rehabilitace

12. března 2010 aktualizováno: Danish Cancer Society

Rehabilitace pacientů, kteří přežili rakovinu v Dánsku: Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku víceúčelového kurzu psychosociální rehabilitace

Tato randomizovaná studie hodnotí účinek multi-zaměřeného, ​​psychosociálního 6denního rezidenčního rehabilitačního kurzu v dánském rehabilitačním centru pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci v intervenční skupině zažijí lepší psychosociální pohodu a adaptivnější změny zdravotního chování ve srovnání s jedinci v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově se zvyšuje počet pacientů, kteří přežili rakovinu. V dánské populaci 5,4 milionu lidí přežilo rakovinu více než 300 000 lidí. Vzhledem k rozsahu fyzických, psychických a sociálních pozdních následků rakoviny a její primární léčbě potřebuje mnoho přeživších rehabilitační intervence na míru. Tato randomizovaná studie hodnotí efekt multi-zaměřeného, ​​psychosociálního 6denního rezidenčního rehabilitačního kurzu v Dallund Rehabilitation Center v Dánsku. Předpokládáme, že jedinci v intervenční skupině zažijí lepší psychosociální pohodu a adaptivnější změny zdravotního chování ve srovnání s jedinci v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

513

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu nebo prostaty
  • Dokončení primární léčby
  • Schopnost fyzicky se účastnit činností nabízených v rámci intervence

Kritéria vyloučení:

  • Akutní potřeba léčby
  • Terminální fáze rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Behaviorální: Kurz psychosociální rehabilitace
Skupiny 20 pacientů, kteří přežili rakovinu, se účastnily 6denní víceúčelové psychosociální intervence v rehabilitačním centru Dallund. Celkovým cílem bylo posílit fyzické, psychické a sociální fungování každého jednotlivce. Ústředním tématem bylo sdílení zkušeností s ostatními pacienty s rakovinou a vzájemná podpora. Retreat kombinoval přednášky, diskuse a skupinovou práci pacientů na témata, jako je léčba rakoviny, psychické reakce, spiritualita, sexualita a životní styl. Účastníci se věnovali pohybovým aktivitám a denní menu představovalo zdravou stravu. Kurz vedl multidisciplinární tým. Každý účastník vytvořil osobní, specifický „akční plán“, který měl sloužit jako „podpora“ po návratu do každodenního života.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina na čekací listině: Kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá péče včetně klinických kontrolních návštěv, ale žádné systematické rehabilitační aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychosociální pohoda (jak byla hodnocena základním dotazníkem kvality života EORTC-QLQ C30 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ C30) a krátkým formulářem Profil stavů nálady (POMS-SF)
Časové okno: výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
self-report dotazník
výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zdravotní chování: fyzická aktivita, strava, konzumace tabáku a alkoholu, využívání zdravotnických služeb
Časové okno: výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
self-report dotazník
výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
sebehodnocení zdraví
Časové okno: výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
položka self-report
výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
vlastní účinnost měřená pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování
self-report dotazník
výchozí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Cancer Society

Spolupracovníci

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 225 06 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurz psychosociální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit